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L'influenza dell'allineamento coronale del ginocchio sulla rotazione della tuberosità tibiale

26 febbraio 2025 aggiornato da: Valdoltra Orthopedic Hospital

La relazione tra l'allineamento radiologico degli arti inferiori e il grado dell'artrosi del ginocchio con la posizione della tuberosità tibiale

Lo scopo principale di questo studio è trovare una possibile correlazione tra la rotazione della tuberosità tibiale e l'allineamento coronale della gamba. Se esiste una correlazione, durante un'artroplastica totale del ginocchio potrebbe essere proposta una rotazione più individuale della componente tibiale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un malallineamento della componente tibiale è una possibile fonte di dolore dopo un'artroplastica totale del ginocchio. Attualmente, una rotazione interna della componente tibiale di 18 gradi è considerata uno standard aureo. Il valore è stato ottenuto come rotazione media nelle ginocchia osteoartritiche programmate per un'artroplastica totale del ginocchio.

È noto che il femore ruota internamente con l'aumento dell'allineamento in valgismo. Sembrerebbe logico che anche la rotazione tibiale sia correlata all'allineamento coronale dell'arto (varo-valgo). Il piano è quello di misurare la rotazione tibiale nativa (angolo tra la linea epicondilare trasposta e la linea della tuberosità crociato-tibiale posteriore). Per ottenere la necessaria accuratezza verrà eseguita una TC della parte inferiore delle gambe nei pazienti in attesa di sostituzione del ginocchio. Se c'è una correlazione tra gli angoli si potrebbe proporre l'adattamento della rotazione della componente tibiale più all'anatomia del paziente.

Un risultato secondario è la possibile correlazione tra l'antiversione prossimale del femore e la rotazione della tuberosità tibiale. L'ipotesi è che il meccanismo estensore segua l'orientamento prossimale del femore. Con l'aumentare dell'antiversione femorale (aumenta con l'angolo in valgo) la parte femorale del ginocchio ruota internamente. Per mantenere il meccanismo estensore nella direzione della deambulazione, è prevista una posizione più lateralizzata della tuberosità tibiale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Slovenia
      • Ankaran, Slovenia, 6820
        • Orthopaedic Hospital Valdoltra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti in attesa dell'artroplastica del ginocchio saranno invitati a partecipare. I pazienti con deformità preesistenti non saranno arruolati. Inoltre, anche le donne in età riproduttiva non saranno arruolate per evitare inutili rischi di radiazioni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che necessitano di artroplastica del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • donne in età riproduttiva, pazienti con deformità alle gambe e precedenti interventi chirurgici all'anca/al ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo
Verrà eseguita una scansione TC di entrambe le gambe nel paziente programmato per un'artroplastica primaria del ginocchio. Non verranno effettuati altri ulteriori interventi oltre a quelli già abitualmente utilizzati per l'intervento.
Radiazione: TAC
TC della parte inferiore della gamba

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra allineamento coronale e rotazione della tuberosità tibiale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Dalla TC della gamba verrà calcolato un angolo anca-ginocchio-caviglia e un angolo di rotazione tibiale (angolo tra la linea epicondilare trasposta). Verrà analizzata una correlazione tra i due angoli utilizzando il coefficiente di Spearman.
Prima dell'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra antiversione femorale e posizione della tuberosità tibiale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Un angolo di antiversione femorale (angolo tra il collo dell'anca femorale e la linea del ginocchio condilare posteriore) e la posizione della tuberosità tibiale (angolo tra la linea condilare posteriore e il crociato posteriore - linea della tuberosità tibiale) saranno misurati ed esaminati per la correlazione utilizzando un coefficiente di Spearman.
Prima dell'intervento chirurgico
Differenza nella posizione della tuberosità tibiale in base al grado di artrosi
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
La posizione della tuberosità tibiale sarà confrontata secondo il grado Kellgren-Lawrence con l'ANOVA
Prima dell'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Valdoltra Orthopedic Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrej Strahovnik, Valdoltra Orthopaedic Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Valdoltra - TT rotation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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