- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05295602
Inverkan av koronell knäuppriktning på tibial tuberositetsrotation
Förhållandet mellan radiologisk nedre extremitetsjustering och grad av knäartros med positionen för tibial tuberositet
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En feljustering av tibialkomponenten är en möjlig källa till smärta efter en total knäprotesplastik. För närvarande anses en inre rotation av tibialkomponenten på 18 grader som en gyllene standard. Värdet erhölls som en genomsnittlig rotation i de artros-knän som planerats för en total knäprotesplastik.
Det är känt att lårbenet roterar internt med den ökande valgusinriktningen. Det verkar logiskt att även tibial rotation korrelerar med koronal extremitetsjustering (varus-valgus). Planen är att mäta den inhemska tibialrotationen (vinkeln mellan den transponerade epikondylära linjen och den bakre cruciate-tibial tuberositetslinjen). För att få den nödvändiga noggrannheten kommer en CT av underben att göras hos patienter som väntar på knäprotesen. Om det finns en korrelation mellan vinklarna kan justering av tibialkomponentens rotation mer till patientens anatomi föreslås.
Ett sekundärt utfallsmått är den möjliga korrelationen mellan den proximala femorala anteversionen och den tibiala tuberositetens rotation. Hypotesen är att extensormekanismen följer den proximala lårbensorienteringen. Med ökande femoral anteversion (ökar med valgusvinkel) roterar lårbensdelen av knät internt. För att hålla sträckmekanismen i gångriktningen förväntas ett mer lateraliserat läge av tibiala tuberositeten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankaran, Slovenien, 6820
- Orthopaedic Hospital Valdoltra
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som behöver knäprotesplastik
Exklusions kriterier:
- kvinnor i fertil ålder, patienter med bendeformiteter och tidigare höft-/knäoperationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp
En datortomografi av båda benen kommer att göras hos patienten som är planerad till en primär knäprotesplastik.
Inga andra ytterligare ingrepp kommer att göras förutom de som redan rutinmässigt används för operationen.
|
CT av underbenet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan koronal inriktning och tibial tuberositetsrotation
Tidsram: Innan operation
|
En höft-knä-ankelvinkel och en tibial rotationsvinkel (vinkel mellan den transponerade epikondylära linjen) kommer att beräknas från CT-skanningen av benet.
En korrelation mellan båda vinklarna kommer att analyseras med hjälp av Spearmans koefficient.
|
Innan operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan femoral anteversion och tibial tuberositetsposition
Tidsram: Innan operation
|
En femoral anteversionsvinkel (vinkel mellan lårbenets höfthals och bakre kondylära knälinje) och tibial tuberositetsposition (vinkel mellan posterior kondyllinje och bakre korsbenet - tibial tuberositetslinje) kommer att mätas och undersökas med avseende på korrelation med hjälp av en Spearmans koefficient.
|
Innan operation
|
|
Skillnad i tibial tuberositetsposition enligt artrosgraden
Tidsram: Innan operation
|
Tibial tuberositetsposition kommer att jämföras enligt Kellgren-Lawrence-graden med ANOVA
|
Innan operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrej Strahovnik, Valdoltra Orthopaedic Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Valdoltra - TT rotation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .