Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av koronell knäuppriktning på tibial tuberositetsrotation

26 februari 2025 uppdaterad av: Valdoltra Orthopedic Hospital

Förhållandet mellan radiologisk nedre extremitetsjustering och grad av knäartros med positionen för tibial tuberositet

Det primära syftet med denna studie är att hitta en möjlig korrelation mellan rotation av tibial tuberositet och koronal benuppriktning. Om korrelation finns, kan en mer individuell tibial komponentrotation föreslås under en total knäprotesplastik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En feljustering av tibialkomponenten är en möjlig källa till smärta efter en total knäprotesplastik. För närvarande anses en inre rotation av tibialkomponenten på 18 grader som en gyllene standard. Värdet erhölls som en genomsnittlig rotation i de artros-knän som planerats för en total knäprotesplastik.

Det är känt att lårbenet roterar internt med den ökande valgusinriktningen. Det verkar logiskt att även tibial rotation korrelerar med koronal extremitetsjustering (varus-valgus). Planen är att mäta den inhemska tibialrotationen (vinkeln mellan den transponerade epikondylära linjen och den bakre cruciate-tibial tuberositetslinjen). För att få den nödvändiga noggrannheten kommer en CT av underben att göras hos patienter som väntar på knäprotesen. Om det finns en korrelation mellan vinklarna kan justering av tibialkomponentens rotation mer till patientens anatomi föreslås.

Ett sekundärt utfallsmått är den möjliga korrelationen mellan den proximala femorala anteversionen och den tibiala tuberositetens rotation. Hypotesen är att extensormekanismen följer den proximala lårbensorienteringen. Med ökande femoral anteversion (ökar med valgusvinkel) roterar lårbensdelen av knät internt. För att hålla sträckmekanismen i gångriktningen förväntas ett mer lateraliserat läge av tibiala tuberositeten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankaran, Slovenien, 6820
        • Orthopaedic Hospital Valdoltra

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som väntar på knäprotesoperationen kommer att uppmanas att delta. Patienter med redan existerande missbildningar kommer inte att registreras. Dessutom kommer kvinnor i reproduktiv ålder inte heller att registreras för att undvika onödiga strålningsrisker.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som behöver knäprotesplastik

Exklusions kriterier:

  • kvinnor i fertil ålder, patienter med bendeformiteter och tidigare höft-/knäoperationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp
En datortomografi av båda benen kommer att göras hos patienten som är planerad till en primär knäprotesplastik. Inga andra ytterligare ingrepp kommer att göras förutom de som redan rutinmässigt används för operationen.
CT av underbenet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan koronal inriktning och tibial tuberositetsrotation
Tidsram: Innan operation
En höft-knä-ankelvinkel och en tibial rotationsvinkel (vinkel mellan den transponerade epikondylära linjen) kommer att beräknas från CT-skanningen av benet. En korrelation mellan båda vinklarna kommer att analyseras med hjälp av Spearmans koefficient.
Innan operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan femoral anteversion och tibial tuberositetsposition
Tidsram: Innan operation
En femoral anteversionsvinkel (vinkel mellan lårbenets höfthals och bakre kondylära knälinje) och tibial tuberositetsposition (vinkel mellan posterior kondyllinje och bakre korsbenet - tibial tuberositetslinje) kommer att mätas och undersökas med avseende på korrelation med hjälp av en Spearmans koefficient.
Innan operation
Skillnad i tibial tuberositetsposition enligt artrosgraden
Tidsram: Innan operation
Tibial tuberositetsposition kommer att jämföras enligt Kellgren-Lawrence-graden med ANOVA
Innan operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andrej Strahovnik, Valdoltra Orthopaedic Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2022

Första postat (Faktisk)

25 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2025

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Valdoltra - TT rotation

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera