膝关节冠状位对位对胫骨粗隆旋转的影响
2025年2月26日 更新者：Valdoltra Orthopedic Hospital
膝关节骨性关节炎放射学下肢力线及分级与胫骨粗隆位置的关系
本研究的主要目的是找出胫骨结节旋转与冠状腿对齐之间可能存在的相关性。
如果存在相关性，则可能会在全膝关节置换术中提出更个性化的胫骨假体旋转。
研究概览
详细说明
全膝关节置换术后疼痛的可能来源是胫骨假体的错位。 目前，胫骨假体内旋 18 度被认为是黄金标准。 该值是作为计划进行全膝关节置换术的骨关节炎膝关节的平均旋转而获得的。
众所周知，股骨随着外翻排列的增加而向内旋转。 胫骨旋转也与冠状肢体对齐（内翻-外翻）相关，这似乎是合乎逻辑的。 计划是测量原生胫骨旋转（转置上髁线和后交叉胫骨粗隆线之间的角度）。 为了获得必要的准确性，将对等待膝关节置换术的患者进行小腿 CT 检查。 如果角度之间存在相关性，则可以建议对胫骨组件旋转进行更多的调整以适应患者的解剖结构。
次要结果指标是股骨近端前倾角和胫骨结节旋转之间可能存在的相关性。 假设是伸肌机制遵循股骨近端方向。 随着股骨前倾角的增加（随着外翻角的增加），膝关节的股骨部分向内旋转。 为了将伸肌机构保持在行走方向，胫骨结节的位置应该更加偏侧。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankaran、斯洛文尼亚、6820
- Orthopaedic Hospital Valdoltra
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
等待膝关节置换术的患者将被要求参加。
预先存在畸形的患者将不会被纳入。
此外，育龄妇女也不会参加，以避免不必要的辐射风险。
描述
纳入标准：
- 需要膝关节置换术的患者
排除标准：
- 育龄妇女、腿部畸形和既往髋/膝手术史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
团体
将对计划进行初次膝关节置换术的患者进行双腿 CT 扫描。
除了已经常规用于该操作的干预之外，不会进行其他额外干预。
|
小腿CT
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
冠状位线与胫骨结节旋转的相关性
大体时间：手术前
|
将根据腿部 CT 扫描计算髋膝踝角度和胫骨旋转角度（转置上髁线之间的角度）。
将使用斯皮尔曼系数分析两个角度之间的相关性。
|
手术前
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
股骨前倾角与胫骨粗隆位置的相关性
大体时间：手术前
|
将测量股骨前倾角（股骨髋颈和膝后髁线之间的角度）和胫骨结节位置（后髁线和后交叉线-胫骨结节线之间的角度）并使用 Spearman 系数检查相关性。
|
手术前
|
|
不同骨关节炎分级的胫骨结节位置差异
大体时间：手术前
|
胫骨粗隆位置将根据 Kellgren-Lawrence 等级与方差分析进行比较
|
手术前
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrej Strahovnik、Valdoltra Orthopaedic Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月15日
研究完成 (实际的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月15日
首次发布 (实际的)
2022年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月26日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.