Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​coronally knæ Alignment på Tibial Tuberosity Rotation

26. februar 2025 opdateret af: Valdoltra Orthopedic Hospital

Forholdet mellem radiologisk justering af nedre ekstremiteter og grad af knæartrose med positionen af ​​tibial tuberositet

Det primære formål med denne undersøgelse er at finde en mulig sammenhæng mellem tibial tuberositetsrotation og koronal benjustering. Hvis korrelation eksisterer, kan en mere individuel tibial komponentrotation foreslås under en total knæarthroplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En fejlstilling af tibialkomponenten er en mulig kilde til smerte efter en total knæarthroplastik. I øjeblikket betragtes en intern rotation af tibialkomponenten på 18 grader som en gylden standard. Værdien blev opnået som en gennemsnitlig rotation i de slidgigtknæ, der var planlagt til en total knæarthroplastik.

Det er kendt, at lårbenet roterer internt med den stigende valgus justering. Det virker logisk, at også tibial rotation korrelerer med koronale lemmerjustering (varus-valgus). Planen er at måle den native tibiale rotation (vinklen mellem den transponerede epikondylære linje og den posteriore kors-skinnebens tuberositetslinje). For at opnå den nødvendige nøjagtighed vil der blive foretaget en CT af underben hos patienter, der venter på knæet. Hvis der er en sammenhæng mellem vinklerne, kan justering af tibialkomponentens rotation mere til patientens anatomi foreslås.

Et sekundært udfaldsmål er den mulige sammenhæng mellem den proksimale femorale anteversion og den tibiale tuberøsitetsrotation. Hypotesen er, at ekstensormekanismen følger den proksimale femorale orientering. Med stigende femoral anteversion (øger med valgus-vinkel) roterer lårbensdelen af ​​knæet internt. For at holde ekstensormekanismen i gangretningen forventes en mere lateraliseret position af tibial tuberositet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ankaran, Slovenien, 6820
        • Orthopaedic Hospital Valdoltra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der venter på knæarthroplastik, vil blive bedt om at deltage. Patienter med allerede eksisterende deformiteter vil ikke blive indskrevet. Derudover vil kvinder i den fødedygtige alder heller ikke blive indskrevet for at undgå unødvendige strålingsrisici.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har behov for knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder i den fødedygtige alder, patienter med bendeformiteter og tidligere hofte-/knæoperationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe
En CT-scanning af begge ben vil blive foretaget hos patient, der er planlagt til en primær knæarthroplastik. Der vil ikke blive foretaget yderligere indgreb udover dem, der allerede rutinemæssigt anvendes til operationen.
Stråling: CT-scanning
CT af underben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem koronal alignment og tibial tuberositetsrotation
Tidsramme: Før operationen
En hofte-knæ-ankel vinkel og en tibial rotationsvinkel (vinkel mellem den transponerede epikondylære linje) vil blive beregnet ud fra CT-scanningen af ​​benet. En korrelation mellem begge vinkler vil blive analyseret ved hjælp af Spearmans's koefficient.
Før operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem femoral anteversion og tibial tuberositetsposition
Tidsramme: Før operationen
En femoral anteversionsvinkel (vinkel mellem femoral hoftehals og posterior condylar knælinje) og tibial tuberositetsposition (vinkel mellem posterior condylar line og posterior cruciate - tibial tuberosity line) vil blive målt og undersøgt for korrelation ved hjælp af en Spearman's koefficient.
Før operationen
Forskel i tibial tuberositetsposition i henhold til artrosegraden
Tidsramme: Før operationen
Tibial tuberositetsposition vil blive sammenlignet i henhold til Kellgren-Lawrence-graden med ANOVA
Før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Valdoltra Orthopedic Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrej Strahovnik, Valdoltra Orthopaedic Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2025

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Valdoltra - TT rotation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med CT-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner