Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ustawienia stawu kolanowego do przodu na rotację guzowatości kości piszczelowej

26 lutego 2025 zaktualizowane przez: Valdoltra Orthopedic Hospital

Związek radiologicznego ustawienia kończyny dolnej i stopnia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego z pozycją guzowatości kości piszczelowej

Głównym celem tego badania jest znalezienie możliwej korelacji między rotacją guzowatości kości piszczelowej a ustawieniem kończyn dolnych. Jeśli istnieje korelacja, można zaproponować bardziej indywidualną rotację komponentu piszczelowego podczas całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nieprawidłowe ustawienie komponenty piszczelowej jest możliwym źródłem bólu po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Obecnie za złoty standard uważa się rotację wewnętrzną komponenty piszczelowej o 18 stopni. Wartość uzyskano jako średnią rotację w stawach kolanowych z chorobą zwyrodnieniową stawów planowanych do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.

Wiadomo, że kość udowa obraca się do wewnątrz wraz ze wzrostem koślawości. Wydaje się logiczne, że również rotacja kości piszczelowej koreluje z ustawieniem kończyny czołowej (szpotawość-koślawość). Planuje się pomiar natywnej rotacji kości piszczelowej (kąt między transponowaną linią nadkłykcia a linią guzowatości tylnej kości piszczelowej). W celu uzyskania wymaganej dokładności u pacjentów oczekujących na endoprotezoplastykę kolana zostanie wykonany tomograf komputerowy kończyn dolnych. Jeśli istnieje korelacja między kątami, można zaproponować bardziej dostosowanie rotacji komponenty piszczelowej do anatomii pacjenta.

Drugorzędną miarą wyniku jest możliwa korelacja między proksymalną antewersją kości udowej a rotacją guzowatości kości piszczelowej. Hipoteza jest taka, że ​​mechanizm prostowników podąża za proksymalną orientacją kości udowej. Wraz ze wzrostem przodopochylenia kości udowej (wzrost kąta koślawości) część udowa kolana obraca się do wewnątrz. W celu utrzymania mechanizmu prostowników w kierunku chodu oczekuje się bardziej bocznego ustawienia guzowatości kości piszczelowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankaran, Słowenia, 6820
        • Orthopaedic Hospital Valdoltra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci oczekujący na alloplastykę stawu kolanowego będą zaproszeni do udziału. Pacjenci z istniejącymi wcześniej deformacjami nie będą przyjmowani. Ponadto kobiety w wieku rozrodczym również nie będą rejestrowane, aby uniknąć niepotrzebnego ryzyka związanego z promieniowaniem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów wymagających alloplastyki stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • kobiet w wieku rozrodczym, pacjentów ze zniekształceniami kończyn dolnych oraz po przebytych operacjach stawu biodrowego/kolano

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa
Badanie TK obu nóg zostanie wykonane u pacjenta zakwalifikowanego do pierwotnej endoprotezoplastyki stawu kolanowego. Żadna inna dodatkowa interwencja nie zostanie podjęta poza tymi, które są już rutynowo stosowane podczas operacji.
TK podudzia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między ustawieniem korony a rotacją guzowatości kości piszczelowej
Ramy czasowe: Przed operacją
Kąt biodrowo-kolanowo-kostkowy i kąt rotacji piszczeli (kąt między transponowaną linią nadkłykcia) zostaną obliczone na podstawie tomografii komputerowej nogi. Korelacja między obydwoma kątami zostanie przeanalizowana za pomocą współczynnika Spearmana.
Przed operacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między przodopochyleniem kości udowej a pozycją guzowatości kości piszczelowej
Ramy czasowe: Przed operacją
Kąt antewersji kości udowej (kąt między szyją biodra kości udowej a linią kłykcia tylnego kolana) oraz położenie guzowatości piszczeli (kąt między tylną linią kłykcia a tylną linią krzyża - linia guzowatości piszczeli) zostaną zmierzone i zbadane pod kątem korelacji przy użyciu współczynnika Spearmana.
Przed operacją
Różnica w położeniu guzowatości kości piszczelowej w zależności od stopnia choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Przed operacją
Położenie guzowatości kości piszczelowej zostanie porównane zgodnie ze stopniem Kellgrena-Lawrence'a z ANOVA
Przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrej Strahovnik, Valdoltra Orthopaedic Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj