- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05295602
A influência do alinhamento coronal do joelho na rotação da tuberosidade tibial
A relação do alinhamento radiológico do membro inferior e grau da osteoartrite do joelho com a posição da tuberosidade da tíbia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um desalinhamento do componente tibial é uma possível fonte de dor após uma artroplastia total do joelho. Atualmente, uma rotação interna do componente tibial de 18 graus é considerada como padrão ouro. O valor foi obtido como uma rotação média nos joelhos osteoartríticos programados para uma artroplastia total do joelho.
Sabe-se que o fêmur roda internamente com o aumento do alinhamento em valgo. Parece lógico que também a rotação tibial se correlaciona com o alinhamento coronal do membro (varo-valgo). O plano é medir a rotação tibial nativa (ângulo entre a linha epicondilar transposta e a linha cruzado posterior da tuberosidade da tíbia). Para obter a precisão necessária, uma TC da parte inferior das pernas será obtida em pacientes que aguardam a substituição do joelho. Havendo correlação entre os ângulos poderia ser proposto o ajuste da rotação do componente tibial mais à anatomia do paciente.
Uma medida de resultado secundário é a possível correlação entre a anteversão femoral proximal e a rotação da tuberosidade tibial. A hipótese é que o mecanismo extensor segue a orientação femoral proximal. Com o aumento da anteversão femoral (aumenta com o ângulo em valgo), a parte femoral do joelho gira internamente. Para manter o mecanismo extensor no sentido da marcha, espera-se uma posição mais lateralizada da tuberosidade da tíbia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andrej Strahovnik
- Número de telefone: +38641600657
- E-mail: andrej_strahovnik@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Ankaran, Eslovênia, 6820
- Recrutamento
- Orthopaedic Hospital Valdoltra
-
Contato:
- Andrej Strahovnik
- E-mail: andrej_strahovnik@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que necessitam de artroplastia do joelho
Critério de exclusão:
- mulheres em idade reprodutiva, pacientes com deformidades nas pernas e cirurgia prévia de quadril/joelho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo
Uma tomografia computadorizada de ambas as pernas será feita no paciente agendado para uma artroplastia primária do joelho.
Nenhuma outra intervenção adicional será feita além daquelas já utilizadas rotineiramente para a operação.
|
TC da perna
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correlação entre alinhamento coronal e rotação da tuberosidade tibial
Prazo: Antes da cirurgia
|
Um ângulo quadril-joelho-tornozelo e um ângulo de rotação tibial (ângulo entre a linha epicondilar transposta) serão calculados a partir da tomografia computadorizada da perna.
A correlação entre os dois ângulos será analisada por meio do coeficiente de Spearman.
|
Antes da cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correlação entre anteversão femoral e posição da tuberosidade tibial
Prazo: Antes da cirurgia
|
Um ângulo de anteversão femoral (ângulo entre o colo do quadril femoral e a linha condilar posterior do joelho) e a posição da tuberosidade tibial (ângulo entre a linha condilar posterior e cruzado posterior - linha tuberosidade tibial) serão medidos e examinados para correlação usando um coeficiente de Spearman.
|
Antes da cirurgia
|
Diferença na posição da tuberosidade da tíbia de acordo com o grau da osteoartrite
Prazo: Antes da cirurgia
|
A posição da tuberosidade da tíbia será comparada de acordo com o grau de Kellgren-Lawrence com a ANOVA
|
Antes da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrej Strahovnik, Valdoltra Orthopaedic Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Valdoltra - TT rotation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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