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A influência do alinhamento coronal do joelho na rotação da tuberosidade tibial

10 de abril de 2022 atualizado por: Valdoltra Orthopedic Hospital

A relação do alinhamento radiológico do membro inferior e grau da osteoartrite do joelho com a posição da tuberosidade da tíbia

O objetivo principal deste estudo é encontrar uma possível correlação entre a rotação da tuberosidade da tíbia e o alinhamento coronal da perna. Se houver correlação, uma rotação do componente tibial mais individual pode ser proposta durante uma artroplastia total do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um desalinhamento do componente tibial é uma possível fonte de dor após uma artroplastia total do joelho. Atualmente, uma rotação interna do componente tibial de 18 graus é considerada como padrão ouro. O valor foi obtido como uma rotação média nos joelhos osteoartríticos programados para uma artroplastia total do joelho.

Sabe-se que o fêmur roda internamente com o aumento do alinhamento em valgo. Parece lógico que também a rotação tibial se correlaciona com o alinhamento coronal do membro (varo-valgo). O plano é medir a rotação tibial nativa (ângulo entre a linha epicondilar transposta e a linha cruzado posterior da tuberosidade da tíbia). Para obter a precisão necessária, uma TC da parte inferior das pernas será obtida em pacientes que aguardam a substituição do joelho. Havendo correlação entre os ângulos poderia ser proposto o ajuste da rotação do componente tibial mais à anatomia do paciente.

Uma medida de resultado secundário é a possível correlação entre a anteversão femoral proximal e a rotação da tuberosidade tibial. A hipótese é que o mecanismo extensor segue a orientação femoral proximal. Com o aumento da anteversão femoral (aumenta com o ângulo em valgo), a parte femoral do joelho gira internamente. Para manter o mecanismo extensor no sentido da marcha, espera-se uma posição mais lateralizada da tuberosidade da tíbia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que aguardam a artroplastia do joelho serão convidados a participar. Pacientes com deformidades pré-existentes não serão inscritos. Além disso, mulheres em idade reprodutiva também não serão inscritas para evitar riscos desnecessários de radiação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que necessitam de artroplastia do joelho

Critério de exclusão:

  • mulheres em idade reprodutiva, pacientes com deformidades nas pernas e cirurgia prévia de quadril/joelho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo
Uma tomografia computadorizada de ambas as pernas será feita no paciente agendado para uma artroplastia primária do joelho. Nenhuma outra intervenção adicional será feita além daquelas já utilizadas rotineiramente para a operação.
TC da perna

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre alinhamento coronal e rotação da tuberosidade tibial
Prazo: Antes da cirurgia
Um ângulo quadril-joelho-tornozelo e um ângulo de rotação tibial (ângulo entre a linha epicondilar transposta) serão calculados a partir da tomografia computadorizada da perna. A correlação entre os dois ângulos será analisada por meio do coeficiente de Spearman.
Antes da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre anteversão femoral e posição da tuberosidade tibial
Prazo: Antes da cirurgia
Um ângulo de anteversão femoral (ângulo entre o colo do quadril femoral e a linha condilar posterior do joelho) e a posição da tuberosidade tibial (ângulo entre a linha condilar posterior e cruzado posterior - linha tuberosidade tibial) serão medidos e examinados para correlação usando um coeficiente de Spearman.
Antes da cirurgia
Diferença na posição da tuberosidade da tíbia de acordo com o grau da osteoartrite
Prazo: Antes da cirurgia
A posição da tuberosidade da tíbia será comparada de acordo com o grau de Kellgren-Lawrence com a ANOVA
Antes da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrej Strahovnik, Valdoltra Orthopaedic Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Valdoltra - TT rotation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tomografia computadorizada

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