テビペネム (SPR994) 粉砕錠のバイオアベイラビリティ

包含基準:

1. -治験に参加し、書面によるインフォームドコンセントを提供し、治験の制限を順守する意思がある。
2. 性別：スクリーニングおよび-1日目の血清妊娠検査（β-ヒト絨毛性ゴナドトロピン）が陰性の男性または女性。女性は、出産の可能性がある場合と、出産の可能性がない場合があります。
3. -スクリーニング時の年齢> = 18歳

除外基準:

1. -妊娠中、授乳中、またはこの試験中に妊娠するリスクがある女性。
2. -テビペネムまたはその誘導体およびβ-ラクタム系抗生物質に対する過敏症またはアレルギーの病歴。
3. -リドカインまたはリドカイン誘導体に対する過敏症の病歴。
4. バルプロ酸ナトリウムまたはバルプロ酸誘導体の同時投与。
5. プロベネシドの同時投与。
6. ボディマス指数 (BMI) ≥ 35 kg/m2
7. クレアチニンクリアランス (CrCl) < 50ml/分、理想体重を使用して Cockcroft-Gault によって計算
8. -ヘマトクリット、血小板、または白血球数によって定義される貧血、血小板減少症、または白血球減少症の存在 <正常の下限の75％
9. アスパラギン酸トランスアミナーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ、またはアルカリホスファターゼが正常値の上限の 5 倍を超える。
10. 総ビリルビンが正常上限の3倍以上。
11. -病歴に記載されている既知のアクティブな併存疾患、つまり発作、または身体検査中に明らかになる。
12. 陽性尿薬物スクリーニング (コカイン、テトラヒドロカンナビノール、アヘン剤、ベンゾジアゼピン、およびアンフェタミン)。
13. -女性の場合は週7杯、男性の場合は週14杯を超える定期的なアルコール消費の履歴（1杯=ワイン5オンスまたはビール12オンスまたはハードリカー1.5オンス） スクリーニングから6か月以内。
14. たばこまたはニコチンを含む製品を 1 日あたり 5 本の紙巻たばこに相当する量を超えて使用する。
15. -研究の3日以内のカフェインの消費。
16. 処方薬または非処方薬、ビタミン剤、または栄養補助食品を 7 日以内または 5 半減期のいずれか長い方で使用する (1 日 1 g 以下の用量のアセトアミノフェンを除く)。 ホルモン避妊法（経口および経皮避妊薬、注射可能なプロゲステロン、プロゲスチン皮下インプラント、プロゲステロン放出子宮内器具、性交後の避妊法を含む）の使用は許可されています。
17. -不妊手術を受けていない男性（出産の可能性のある女性パートナーと一緒に）、および出産の可能性のある女性で、この試験中および治験薬の最終投与後90日間、スクリーニングからの2つの非常に効果的な避妊方法の使用に同意しない。
18. -鼻の骨折や鼻中隔の湾曲など、鼻の構造異常の既往または現在の存在。
19. 抗感染症研究開発センター、臨床研究センター、またはスポンサーの従業員。
20. 研究の結果に影響を与える可能性があると研究者が感じたその他の文書化された理由。