腹腔鏡下婦人科手術の術後疼痛スコア
2024年12月24日 更新者：Didem Alkaş Yağınç、Baskent University
腹腔鏡下婦人科手術で使用される臍および臍下切開が術後疼痛スコアに及ぼす影響
この研究では、術後の痛みのスコアリングの観点から、胚のルート、臍、臍下切開を比較することを目的としました。
この目的のために、良性の理由で行われる腹腔鏡下子宮摘出術では、術後 8 時間目と 1 日目に臍および臍下切開部の疼痛スコアを測定することが計画されています。
痛みのスコアリングには視覚的なアナログスコアリングシステムが使用されます。
調査の概要
詳細な説明
この前向き無作為化研究では、バスケント大学アダナ博士トゥルグット・ノヤン応用研究センターが、良性の理由（異常な子宮出血を引き起こす筋腫、内科的および子宮鏡下手術に抵抗性、子宮が妊娠12週に達する治療抵抗性子宮腺筋症、再発性）を理由に、腹腔鏡下子宮摘出術における子宮内膜過形成、子宮内膜症、子宮摘出術のみを受けたステージ1の子宮内膜がん）。腹部の入り口では、解剖学的ルートである臍を一部の患者に適用し、臍下切開の他の部分に適用することが計画されています。
手術後8時間目と1日目の痛みスコアで比較します。
各グループの最小定足数は、41 を計算し、合計 82 人の患者を対象として決定されました。
単純なランダム化手法が研究セットへの配布に適用されます。
研究に基づいて、解剖学的経路は痛みが少ない可能性があると考えられています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Adana、七面鳥
- Başkent University Adana Dr. Turgut Noyan Application and Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準
- 良性の理由で腹腔鏡下子宮摘出術を受けた患者
- 子宮摘出術のみを受けたステージ 1 の子宮内膜がん
除外基準:
- 悪性疾患
- 妊娠12週を超える子宮
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：臍切開
腹部の入り口で臍を直接切断して、腹腔鏡トロカールを配置します。
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腹腔鏡下臍トロカール進入経路
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アクティブコンパレータ：臍下切開
腹部の入り口に臍下切開を入れて腹腔鏡トロカールを配置します。
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腹腔鏡下臍トロカール進入経路
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛スコア
時間枠：8時間
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臍は腹腔鏡手術で使用される胎児の経路であり、術後の痛みが少ないことが期待されています。痛みの測定基準として使用されるビジュアルアナログスコアでは、「0」は痛みがないことを示し、「10」は最もひどい痛みを示します。痛み。
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8時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後24時間後の疼痛スコア
時間枠：24時間
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臍は腹腔鏡手術で使用される胎児の経路であり、術後の痛みが少ないことが期待されています。痛みの測定基準として使用されるビジュアルアナログスコアでは、「0」は痛みがないことを示し、「10」は最もひどい痛みを示します。痛み。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月7日
一次修了 (実際)
2023年4月27日
研究の完了 (実際)
2023年5月27日
試験登録日
最初に提出
2021年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月22日
最初の投稿 (実際)
2022年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月24日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。