Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bólu pooperacyjnego po laparoskopowych operacjach ginekologicznych

24 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Didem Alkaş Yağınç, Baskent University

Wpływ nacięć pępka i podpępka stosowanych w laparoskopowych operacjach ginekologicznych na ocenę bólu pooperacyjnego

Celem tego badania było porównanie drogi embrionalnej, pępka i nacięcia pod pępkiem pod względem oceny bólu pooperacyjnego. W tym celu w histerektomii laparoskopowej wykonywanej z przyczyn łagodnych planuje się pomiar natężenia bólu w 8. godzinie i 1. dobie po operacji w nacięciu pępkowym i podpępkowym. Do oceny bólu zostanie wykorzystany wizualny analogowy system punktacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym randomizowanym badaniu Baskent University Adana Dr. Turgut Noyan Application and Research Center z łagodnych przyczyn (mięśniaki powodujące nieprawidłowe krwawienia z macicy, oporne na zabiegi chirurgiczne i histereskopowe, oporna na leczenie adenomioza, w której macica osiąga 12 tydzień ciąży, nawracające rozrost endometrium, endometrioza, rak endometrium stopnia 1, który przeszedł jedynie histerektomię) w histerektomii laparoskopowej; przy wejściu do jamy brzusznej u części pacjentów planuje się zastosowanie pępka, czyli drogi anatomicznej, a u części nacięcia podpępkowego. Zostanie porównany pod względem bólu w 8. godzinie i 1. dniu po zabiegu. Minimalne kworum dla każdej grupy określono, obliczając 41 i biorąc łącznie 82 pacjentów. Prosta technika randomizacji zostanie zastosowana w dystrybucji do zbiorów badawczych. Na podstawie badań uważa się, że ścieżka anatomiczna może być mniej bolesna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Adana, Indyk
        • Başkent University Adana Dr. Turgut Noyan Application and Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Pacjenci, u których wykonano laparoskopową histerektomię z łagodnych przyczyn
  2. Rak endometrium w stadium 1, który przeszedł tylko histerektomię

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroby złośliwe
  2. Macica większa niż 12 tygodni ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: nacięcie pępowinowe
Umieszczenie trokara laparoskopowego przez przecięcie pępka bezpośrednio przy wejściu do jamy brzusznej
Procedura: cięcie laparoskopowe
laparoskopowe drogi wejścia trokara pępowinowego
Aktywny komparator: cięcie podpępkowe
Umieszczenie trokara laparoskopowego przez wykonanie nacięcia pod pępkiem przy wejściu do jamy brzusznej
Procedura: cięcie laparoskopowe
laparoskopowe drogi wejścia trokara pępowinowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 8 godzin
Oczekuje się, że pępek, który jest drogą embrionalną stosowaną w chirurgii laparoskopowej, będzie powodował mniejszy ból pooperacyjny. W wizualnej skali analogowej, która ma być stosowana jako kryterium pomiaru bólu, „0” oznacza brak bólu, podczas gdy „10” określa najsilniejszy ból.
8 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu pooperacyjnego po 24 godzinach
Ramy czasowe: 24 godziny
Oczekuje się, że pępek, który jest drogą embrionalną stosowaną w chirurgii laparoskopowej, będzie powodował mniejszy ból pooperacyjny. W wizualnej skali analogowej, która ma być stosowana jako kryterium pomiaru bólu, „0” oznacza brak bólu, podczas gdy „10” określa najsilniejszy ból.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baskent University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BaskentU KA21/186

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na cięcie laparoskopowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj