Postoperatieve pijnscore van laparoscopische gynaecologische operaties
24 december 2024 bijgewerkt door: Didem Alkaş Yağınç, Baskent University
Het effect van de navel- en subnavelincisies die worden gebruikt bij laparoscopische gynaecologische operaties op de postoperatieve pijnscore
In deze studie was het de bedoeling om de embryonale route, de navel en de sub-navelincisie te vergelijken in termen van postoperatieve pijnscores.
Voor dit doel is het de bedoeling om bij laparoscopische hysterectomieën die om goedaardige redenen worden uitgevoerd, de pijnscore te meten op het 8e uur en de 1e dag postoperatief in de navel en subumbilicale incisie.
Visueel analoog scoresysteem zal worden gebruikt voor pijnscores.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze prospectieve gerandomiseerde studie heeft Baskent University Adana Dr. Turgut Noyan Application and Research Center om goedaardige redenen (myomen die abnormale uteriene bloedingen veroorzaken, resistent tegen medische en hysterescopische chirurgie, therapieresistente adenomyose waarbij de baarmoeder 12 weken zwangerschap bereikt, recidiverende endometriumhyperplasie, endometriose, stadium 1 endometriumkanker die alleen een hysterectomie onderging) bij laparoscopische hysterectomieën; bij de ingang van de buik is het de bedoeling om de navel, de anatomische route, aan te brengen op een deel van de patiënten, en op het andere deel van de sub-umbilicus-incisie.
Het zal worden vergeleken in termen van pijnscore op het 8e uur en de 1e dag na de operatie.
Het minimale quorum voor elke groep werd bepaald door 41 te berekenen en in totaal 82 patiënten te nemen.
De eenvoudige randomisatietechniek zal worden toegepast bij de verdeling over de studiesets.
Op basis van de studies wordt gedacht dat het anatomische pad minder pijnlijk kan zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
82
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Kalkoen
- Başkent University Adana Dr. Turgut Noyan Application and Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Patiënten die om goedaardige redenen een laparoscopische hysterectomie ondergingen
- Stadium 1 endometriumkanker die alleen een hysterectomie onderging
Uitsluitingscriteria:
- Kwaadaardige aandoeningen
- Baarmoeder groter dan 12 weken zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: navelstreng incisie
Het plaatsen van de laparoscopische trocart door de navel direct bij de ingang van de buik door te snijden
|
laparoscopische navelstreng trocar ingangswegen
|
|
Actieve vergelijker: subumbilicale incisie
Het plaatsen van een laparoscopische trocart door een incisie onder de navel te maken bij de ingang van de buik
|
laparoscopische navelstreng trocar ingangswegen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: 8 uur
|
De navel, de embryonale weg die wordt gebruikt bij laparoscopische chirurgie, zal naar verwachting minder postoperatieve pijn veroorzaken. pijn.
|
8 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijnscore na 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
|
De navel, de embryonale weg die wordt gebruikt bij laparoscopische chirurgie, zal naar verwachting minder postoperatieve pijn veroorzaken. pijn.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BaskentU KA21/186
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .