- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05296928
복강경 부인과 수술의 수술 후 통증 점수
2024년 12월 24일 업데이트: Didem Alkaş Yağınç, Baskent University
복강경 부인과 수술에 사용되는 배꼽 및 배꼽밑 절개가 수술 후 통증 점수에 미치는 영향
본 연구에서는 배아경로, 배꼽, 배꼽하절개를 수술 후 통증점수 측면에서 비교하고자 하였다.
이를 위해 양성으로 시행되는 복강경 자궁적출술에서 배꼽 및 배꼽밑절개 부위에서 수술 후 8시간 및 1일째 통증점수를 측정할 계획이다.
시각적 아날로그 채점 시스템은 통증 채점에 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
이번 전향적 무작위배정 연구에서 양성적 이유(비정상적 자궁 출혈을 유발하는 근종, 내과 및 자궁경 수술에 대한 저항성, 자궁이 임신 12주에 도달하는 치료 저항성 자궁선근증, 재발성 자궁내막 비대증, 자궁내막증, 복강경 자궁절제술에서 자궁절제술만 받은 1기 자궁내막암); 복강 입구에서는 해부학적 경로인 배꼽을 일부 환자에게 적용하고, 다른 부분은 배꼽밑절개술을 시행할 계획이다.
수술 후 8시간째와 1일째 통증 점수로 비교하게 됩니다.
각 그룹의 최소 정족수는 41을 계산하고 총 82명의 환자를 취하여 결정했습니다.
단순 무작위화 기술은 연구 세트에 대한 분포에 적용될 것입니다.
연구에 따르면 해부학적 경로가 덜 고통스러울 수 있다고 생각됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Adana, 칠면조
- Başkent University Adana Dr. Turgut Noyan Application and Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 양성 이유로 복강경 자궁절제술을 받은 환자
- 자궁절제술만 시행한 1기 자궁내막암
제외 기준:
- 악성 장애
- 임신 12주보다 큰 자궁
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 배꼽 절개
복부 입구에서 배꼽을 직접 절단하여 복강경 트로카 배치
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복강경 제대 투관침 입구 경로
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활성 비교기: 배꼽 아래 절개
복부 입구에 배꼽 아래 절개를 하여 복강경 투관침을 삽입합니다.
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복강경 제대 투관침 입구 경로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 8시간
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복강경 수술에 사용되는 배아 경로인 배꼽은 수술 후 통증이 덜할 것으로 예상된다. 통증 측정 기준으로 사용할 Visual Analog Score에서 '0'은 통증이 없는 상태를, '10'은 가장 심한 상태를 의미한다. 통증.
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8시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 후 수술 후 통증 점수
기간: 24 시간
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복강경 수술에 사용되는 배아 경로인 배꼽은 수술 후 통증이 덜할 것으로 예상된다. 통증 측정 기준으로 사용할 Visual Analog Score에서 '0'은 통증이 없는 상태를, '10'은 가장 심한 상태를 의미한다. 통증.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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