Postoperativ smärtpoäng vid laparoskopiska gynekologiska operationer
24 december 2024 uppdaterad av: Didem Alkaş Yağınç, Baskent University
Effekten av snitten i naveln och sub-naveln som används vid laparoskopiska gynekologiska operationer på det postoperativa smärtresultatet
I denna studie syftade det till att jämföra den embryonala vägen, naveln och snittet under naveln när det gäller postoperativ smärtpoäng.
För detta ändamål, vid laparoskopiska hysterektomier utförda av godartade skäl, är det planerat att mäta smärtpoängen vid 8:e timmen och 1:a dagen postoperativt i navel- och subumbilical incision.
Visuellt analogt poängsystem kommer att användas för smärtpoäng.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna prospektiva randomiserade studie, Baskent University Adana Dr. Turgut Noyan Application and Research Center av godartade skäl (myom som orsakar onormal livmoderblödning, resistent mot medicinsk och hystereskopisk kirurgi, behandlingsresistent adenomyos där livmodern når 12 veckors graviditet, återkommande endometriehyperplasi, endometrios, stadium 1 endometriecancer som endast genomgick hysterektomi) vid laparoskopiska hysterektomier; vid ingången till buken är det planerat att applicera naveln, som är den anatomiska vägen, på några av patienterna och på den andra delen av sub-navelsnittet.
Det kommer att jämföras när det gäller smärtpoäng den 8:e timmen och 1:a dagen efter operationen.
Minsta kvorum för varje grupp bestämdes genom att beräkna 41 och ta totalt 82 patienter.
Den enkla randomiseringstekniken kommer att tillämpas i distributionen till studieuppsättningarna.
Baserat på studierna tror man att den anatomiska vägen kan vara mindre smärtsam.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
82
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Adana, Kalkon
- Başkent University Adana Dr. Turgut Noyan Application and Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Patienter som genomgick laparoskopisk hysterektomi av godartade skäl
- Stadium 1 endometriecancer som endast genomgick hysterektomi
Exklusions kriterier:
- Maligna störningar
- Livmodern större än 12 veckors graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: navelsnitt
Placera den laparoskopiska trokaren genom att skära av naveln direkt vid ingången till buken
|
laparoskopiska trokarinträdesvägar för navelsträngen
|
|
Aktiv komparator: subumbilical snitt
Placera en laparoskopisk trokar genom att göra ett snitt under naveln vid ingången till buken
|
laparoskopiska trokarinträdesvägar för navelsträngen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ smärtpoäng
Tidsram: 8 timmar
|
Naveln, som är den embryonala vägen som används vid laparoskopisk kirurgi, förväntas orsaka mindre postoperativ smärta. I Visual Analog Score som ska användas som smärtmätningskriteriet indikerar '0' ingen smärta, medan '10' definierar den allvarligaste smärta.
|
8 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ smärtpoäng efter 24 timmar
Tidsram: 24 timmar
|
Naveln, som är den embryonala vägen som används vid laparoskopisk kirurgi, förväntas orsaka mindre postoperativ smärta. I Visual Analog Score som ska användas som smärtmätningskriteriet indikerar '0' ingen smärta, medan '10' definierar den allvarligaste smärta.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
27 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
27 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2022
Första postat (Faktisk)
25 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BaskentU KA21/186
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .