Score de douleur postopératoire des chirurgies gynécologiques laparoscopiques
24 décembre 2024 mis à jour par: Didem Alkaş Yağınç, Baskent University
L'effet des incisions ombilicales et sous-ombilicales utilisées dans les chirurgies gynécologiques laparoscopiques sur le score de douleur postopératoire
Dans cette étude, il s'agissait de comparer la voie embryonnaire, l'ombilic et l'incision sous-ombilicale en termes de cotation de la douleur postopératoire.
A cet effet, dans les hystérectomies laparoscopiques pratiquées pour des raisons bénignes, il est prévu de mesurer le score de douleur à la 8ème heure et au 1er jour postopératoire au niveau de l'incision ombilicale et sous-ombilicale.
Un système de notation analogique visuel sera utilisé pour la notation de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude prospective randomisée, le Centre d'application et de recherche du Dr Turgut Noyan de l'Université Baskent d'Adana pour des raisons bénignes (myomes qui provoquent des saignements utérins anormaux, résistants à la chirurgie médicale et hystéréscopique, adénomyose résistante au traitement dans laquelle l'utérus atteint 12 semaines de gestation, récidive hyperplasie de l'endomètre, endométriose, cancers de l'endomètre de stade 1 qui n'ont subi qu'une hystérectomie) dans les hystérectomies laparoscopiques ; à l'entrée de l'abdomen, il est prévu d'appliquer l'ombilic, qui est la voie anatomique, à certains des patients, et à l'autre partie de l'incision sous-ombilicale.
Il sera comparé en termes de score de douleur à la 8ème heure et au 1er jour postopératoire.
Le quorum minimum pour chaque groupe a été déterminé en calculant 41 et en prenant un total de 82 patients.
La technique de randomisation simple sera appliquée dans la distribution aux ensembles d'étude.
Sur la base des études, on pense que la voie anatomique peut être moins douloureuse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Adana, Turquie
- Başkent University Adana Dr. Turgut Noyan Application and Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration
- Patientes ayant subi une hystérectomie laparoscopique pour des raisons bénignes
- Cancers de l'endomètre de stade 1 qui n'ont subi qu'une hystérectomie
Critère d'exclusion:
- Affections malignes
- Utérus de plus de 12 semaines de gestation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: incision ombilicale
Placer le trocart laparoscopique en coupant l'ombilic directement à l'entrée de l'abdomen
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voies d'entrée de trocart ombilical laparoscopique
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Comparateur actif: incision sous-ombilicale
Placer un trocart laparoscopique en faisant une incision sous-ombilicale à l'entrée de l'abdomen
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voies d'entrée de trocart ombilical laparoscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score de douleur postopératoire
Délai: 8 heures
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L'ombilic, qui est la voie embryonnaire utilisée en chirurgie laparoscopique, devrait causer moins de douleur postopératoire. Dans le score visuel analogique à utiliser comme critère de mesure de la douleur, « 0 » indique l'absence de douleur, tandis que « 10 » définit la douleur la plus sévère. douleur.
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8 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score de douleur postopératoire après 24h
Délai: 24 heures
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L'ombilic, qui est la voie embryonnaire utilisée en chirurgie laparoscopique, devrait causer moins de douleur postopératoire. Dans le score visuel analogique à utiliser comme critère de mesure de la douleur, « 0 » indique l'absence de douleur, tandis que « 10 » définit la douleur la plus sévère. douleur.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
27 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
27 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2022
Première publication (Réel)
25 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BaskentU KA21/186
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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