Escore de dor pós-operatória de cirurgias ginecológicas laparoscópicas
24 de dezembro de 2024 atualizado por: Didem Alkaş Yağınç, Baskent University
O efeito das incisões umbilicais e subumbilicais usadas em cirurgias ginecológicas laparoscópicas no escore de dor pós-operatória
Neste estudo, o objetivo foi comparar a via embrionária, o umbigo e a incisão subumbilical quanto à pontuação da dor pós-operatória.
Para tanto, nas histerectomias laparoscópicas realizadas por motivos benignos, prevê-se a mensuração do escore de dor na 8ª hora e 1º dia de pós-operatório na cicatriz umbilical e subumbilical.
O sistema de pontuação analógica visual será usado para a pontuação da dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo prospectivo randomizado, o Centro de Pesquisa e Aplicação Adana Dr. Turgut Noyan da Universidade Baskent por razões benignas (miomas que causam sangramento uterino anormal, resistente à cirurgia médica e histeroscopia, adenomiose resistente ao tratamento em que o útero atinge 12 semanas de gestação, recorrente hiperplasia endometrial, endometriose, câncer de endométrio estágio 1 que foi submetido apenas à histerectomia) em histerectomias laparoscópicas; na entrada do abdome, está prevista a aplicação do umbigo, que é a via anatômica, em alguns pacientes, e em outra parte da incisão subumbilical.
Será comparado quanto ao escore de dor na 8ª hora e 1º dia após a cirurgia.
O quórum mínimo para cada grupo foi determinado calculando 41 e tomando um total de 82 pacientes.
A técnica de randomização simples será aplicada na distribuição aos conjuntos de estudo.
Com base nos estudos, acredita-se que o trajeto anatômico possa ser menos doloroso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Adana, Peru
- Başkent University Adana Dr. Turgut Noyan Application and Research Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes submetidas à histerectomia laparoscópica por motivos benignos
- Câncer de endométrio em estágio 1 que foi submetido apenas à histerectomia
Critério de exclusão:
- Distúrbios malignos
- Útero com mais de 12 semanas de gestação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: incisão umbilical
Colocação do trocater laparoscópico cortando o umbigo diretamente na entrada do abdome
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vias de entrada do trocater umbilical laparoscópico
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Comparador Ativo: incisão subumbilical
Colocação de um trocater laparoscópico fazendo uma incisão subumbilical na entrada do abdome
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vias de entrada do trocater umbilical laparoscópico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de dor pós-operatória
Prazo: 8 horas
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Espera-se que o umbigo, que é a via embrionária usada na cirurgia laparoscópica, cause menos dor pós-operatória.No Visual Analog Score a ser usado como critério de medição da dor, '0' indica nenhuma dor, enquanto '10' define a dor mais dor.
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8 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escore de dor pós-operatória após 24 horas
Prazo: 24 horas
|
Espera-se que o umbigo, que é a via embrionária usada na cirurgia laparoscópica, cause menos dor pós-operatória.No Visual Analog Score a ser usado como critério de medição da dor, '0' indica nenhuma dor, enquanto '10' define a dor mais dor.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
27 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
27 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BaskentU KA21/186
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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