腹腔镜妇科手术术后疼痛评分
2024年12月24日 更新者：Didem Alkaş Yağınç、Baskent University
腹腔镜妇科手术脐及脐下切口对术后疼痛评分的影响
在这项研究中，旨在比较胚胎途径、脐部和脐下切口在术后疼痛评分方面的差异。
为此，在出于良性原因进行的腹腔镜子宫切除术中，计划在术后第 8 小时和第 1 天测量脐部和脐下切口的疼痛评分。
视觉模拟评分系统将用于疼痛评分。
研究概览
详细说明
在这项前瞻性随机研究中，Baskent 大学阿达纳 Turgut Noyan 博士应用和研究中心针对良性原因（导致异常子宫出血的肌瘤、对药物和宫腔镜手术有抵抗力、子宫达到妊娠 12 周的治疗抵抗性子宫腺肌症、复发性子宫腺肌症）腹腔镜子宫切除术中的子宫内膜增生、子宫内膜异位、仅接受子宫切除术的 1 期子宫内膜癌）；在腹部的入口处，计划对部分患者应用脐部，这是解剖学路线，并应用到脐下切口的另一部分。
比较术后第8小时和第1天的疼痛评分。
通过计算 41 和总共 82 名患者来确定每组的最低法定人数。
简单随机化技术将应用于研究集的分配。
根据研究，认为解剖路径可能不那么痛苦。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Adana、火鸡
- Başkent University Adana Dr. Turgut Noyan Application and Research Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准
- 因良性原因接受腹腔镜子宫切除术的患者
- 仅接受子宫切除术的 1 期子宫内膜癌
排除标准：
- 恶性疾病
- 子宫大于妊娠 12 周
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脐切口
将腹腔镜套管针直接切脐放置在腹部入口处
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腹腔镜脐带套管针进入通路
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有源比较器：脐下切口
通过在腹部入口做脐下切口放置腹腔镜套管针
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腹腔镜脐带套管针进入通路
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛评分
大体时间：8小时
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脐部是腹腔镜手术中使用的胚胎通路，预计术后疼痛较少。在用作疼痛测量标准的视觉模拟评分中，“0”表示无疼痛，而“10”表示最严重疼痛。
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8小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后24小时疼痛评分
大体时间：24小时
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脐部是腹腔镜手术中使用的胚胎通路，预计术后疼痛较少。在用作疼痛测量标准的视觉模拟评分中，“0”表示无疼痛，而“10”表示最严重疼痛。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月7日
初级完成 (实际的)
2023年4月27日
研究完成 (实际的)
2023年5月27日
研究注册日期
首次提交
2021年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月22日
首次发布 (实际的)
2022年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月24日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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