Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smertescore ved laparoskopiske gynækologiske operationer

24. december 2024 opdateret af: Didem Alkaş Yağınç, Baskent University

Virkningen af ​​navle- og sub-umbilicus-snit brugt i laparoskopiske gynækologiske operationer på den postoperative smertescore

I denne undersøgelse havde det til formål at sammenligne den embryonale rute, navlen og sub-navlesnittet med hensyn til postoperativ smertescoring. Til dette formål er det ved laparoskopiske hysterektomier udført af benigne årsager planlagt at måle smertescore 8. time og 1. dag postoperativt i navle- og subumbilicalincision. Visuelt analogt scoringssystem vil blive brugt til smertescoring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne prospektive randomiserede undersøgelse, Baskent University Adana Dr. Turgut Noyan Application and Research Center af godartede årsager (myomer, der forårsager unormal uterin blødning, resistent over for medicinsk og hystereskopisk kirurgi, behandlingsresistent adenomyose, hvor livmoderen når 12 ugers graviditet, tilbagevendende endometriehyperplasi, endometriose, stadium 1 endometriecancer, der kun blev foretaget hysterektomi) ved laparoskopiske hysterektomier; ved indgangen til maven er det planlagt at anlægge navlen, som er den anatomiske vej, til nogle af patienterne og til den anden del af sub-umbilicus-snittet. Det vil blive sammenlignet med hensyn til smertescore på 8. time og 1. dag efter operationen. Det mindste kvorum for hver gruppe blev bestemt ved at beregne 41 og tage i alt 82 patienter. Den simple randomiseringsteknik vil blive anvendt i fordelingen til undersøgelsessættene. På baggrund af undersøgelserne menes det, at den anatomiske vej kan være mindre smertefuld.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun
        • Başkent University Adana Dr. Turgut Noyan Application and Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Patienter, der fik foretaget laparoskopisk hysterektomi af godartede årsager
  2. Stadie 1 endometriecancer, der kun blev foretaget hysterektomi

Ekskluderingskriterier:

  1. Ondartede lidelser
  2. Livmoder større end 12 ugers graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: navlesnit
Placering af den laparoskopiske trokar ved at skære navlen direkte ved indgangen til maven
Procedure: laparoskopisk snit
laparoskopiske trokarindgangsveje til navlestrengen
Aktiv komparator: subumbilical incision
Anbringelse af en laparoskopisk trokar ved at lave et sub-umbilicus-snit ved indgangen til maven
Procedure: laparoskopisk snit
laparoskopiske trokarindgangsveje til navlestrengen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertescore
Tidsramme: 8 timer
Navlen, som er den embryonale vej, der bruges i laparoskopisk kirurgi, forventes at forårsage mindre postoperativ smerte. I den visuelle analoge score, der skal bruges som smertemålingskriteriet, angiver '0' ingen smerte, mens '10' definerer den mest alvorlige smerte.
8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertescore efter 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Navlen, som er den embryonale vej, der bruges i laparoskopisk kirurgi, forventes at forårsage mindre postoperativ smerte. I den visuelle analoge score, der skal bruges som smertemålingskriteriet, angiver '0' ingen smerte, mens '10' definerer den mest alvorlige smerte.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baskent University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BaskentU KA21/186

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med laparoskopisk snit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner