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Punteggio del dolore postoperatorio degli interventi ginecologici laparoscopici

24 dicembre 2024 aggiornato da: Didem Alkaş Yağınç, Baskent University

L'effetto delle incisioni dell'ombelico e del sottoombelico utilizzate negli interventi ginecologici laparoscopici sul punteggio del dolore postoperatorio

In questo studio, si è mirato a confrontare la via embrionale, l'ombelico e l'incisione sub-ombelicale in termini di punteggio del dolore postoperatorio. A tale scopo, nelle isterectomie laparoscopiche eseguite per motivi benigni, si prevede di misurare il punteggio del dolore all'ottava ora e al primo giorno postoperatorio nell'ombelico e nell'incisione subombelicale. Il sistema di punteggio analogico visivo verrà utilizzato per il punteggio del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio prospettico randomizzato, Baskent University Adana Dr. Turgut Noyan Application and Research Center per motivi benigni (miomi che causano sanguinamento uterino anomalo, resistente alla chirurgia medica e isterescopica, adenomiosi resistente al trattamento in cui l'utero raggiunge le 12 settimane di gestazione, recidiva iperplasia endometriale, endometriosi, tumori endometriali in stadio 1 sottoposti solo a isterectomia) nelle isterectomie laparoscopiche; all'ingresso dell'addome si prevede di applicare ad alcuni dei pazienti l'ombelico, che è la via anatomica, e all'altra parte l'incisione sub-ombelicale. Sarà confrontato in termini di punteggio del dolore nell'ottava ora e nel primo giorno dopo l'intervento. Il quorum minimo per ciascun gruppo è stato determinato calcolando 41 pazienti e prendendo un totale di 82 pazienti. La tecnica di randomizzazione semplice sarà applicata nella distribuzione ai set di studio. Sulla base degli studi, si pensa che il percorso anatomico possa essere meno doloroso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Adana, Tacchino
        • Başkent University Adana Dr. Turgut Noyan Application and Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. Pazienti sottoposti a isterectomia laparoscopica per motivi benigni
  2. Tumori dell'endometrio in stadio 1 sottoposti solo a isterectomia

Criteri di esclusione:

  1. Disturbi maligni
  2. Utero più grande di 12 settimane di gestazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: incisione ombelicale
Posizionamento del trocar laparoscopico tagliando l'ombelico direttamente all'ingresso dell'addome
Procedura: incisione laparoscopica
vie di ingresso del trocar ombelicale laparoscopico
Comparatore attivo: incisione subombelicale
Posizionamento di un trocar laparoscopico praticando un'incisione subombelicale all'ingresso dell'addome
Procedura: incisione laparoscopica
vie di ingresso del trocar ombelicale laparoscopico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 8 ore
L'ombelico, che è la via embrionale utilizzata nella chirurgia laparoscopica, dovrebbe causare meno dolore postoperatorio. Nel punteggio analogico visivo da utilizzare come criterio di misurazione del dolore, "0" indica assenza di dolore, mentre "10" definisce il più grave Dolore.
8 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore postoperatorio dopo 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
L'ombelico, che è la via embrionale utilizzata nella chirurgia laparoscopica, dovrebbe causare meno dolore postoperatorio. Nel punteggio analogico visivo da utilizzare come criterio di misurazione del dolore, "0" indica assenza di dolore, mentre "10" definisce il più grave Dolore.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baskent University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

27 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BaskentU KA21/186

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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