Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskopisten gynekologisten leikkausten jälkeinen kipupisteet

maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Didem Alkaş Yağınç, Baskent University

Laparoskooppisissa gynekologisissa leikkauksissa käytettyjen napa- ja alaviiltojen vaikutus postoperatiiviseen kipupisteeseen

Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan alkioreittiä, napaa ja navan alla olevaa viiltoa leikkauksen jälkeisen kivun pisteytyksen suhteen. Tätä tarkoitusta varten hyvänlaatuisista syistä tehdyissä laparoskooppisissa kohdunpoistoleikkauksissa suunnitellaan kivun pisteytyksen mittaamista 8. tunnin ja 1. päivän leikkauksen jälkeen navan ja napanuoran alaviillosta. Visuaalista analogista pisteytysjärjestelmää käytetään kivun pisteytykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa Baskentin yliopiston Adanan Dr. Turgut Noyanin sovellus- ja tutkimuskeskus hyvänlaatuisista syistä (epänormaalia kohdun verenvuotoa aiheuttavat myoomat, lääketieteellisille ja hystereskooppisille leikkauksille vastustuskykyiset, hoitoresistentti adenomyoosi, jossa kohtu saavuttaa 12 raskausviikkoa, toistuva kohdun limakalvon liikakasvu, endometrioosi, vaiheen 1 kohdun limakalvosyövät, joille tehtiin vain kohdunpoisto) laparoskooppisissa kohdunpoistoleikkauksissa; vatsan sisäänkäynnin kohdalla suunnitellaan, että napa, joka on anatominen reitti, asetetaan joillekin potilaille ja toiselle napanuoran alaosan viillolle. Sitä verrataan kipupisteisiin 8. tunnin ja 1. päivän leikkauksen jälkeen. Kunkin ryhmän vähimmäispätösmäärä määritettiin laskemalla 41 potilasta ja ottamalla yhteensä 82 potilasta. Yksinkertaista satunnaistustekniikkaa sovelletaan tutkimusjoukkojen jakautumisessa. Tutkimusten perusteella uskotaan, että anatominen polku voi olla vähemmän kivulias.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Potilaat, joille on tehty laparoskooppinen kohdunpoisto hyvänlaatuisista syistä
  2. Vaiheen 1 kohdun limakalvon syövät, joille tehtiin vain kohdunpoisto

Poissulkemiskriteerit:

  1. Pahanlaatuiset häiriöt
  2. Kohtu suurempi kuin 12 raskausviikkoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: navan viilto
Laparoskooppisen troakaarin asettaminen leikkaamalla napa suoraan vatsan sisäänkäynnistä
Menettely: laparoskooppinen viilto
laparoskooppiset navan trokaarien sisääntuloreitit
Active Comparator: subumbilikaalinen viilto
Laparoskooppisen troakaarin asettaminen tekemällä navan alle viilto vatsan sisäänkäynnille
Menettely: laparoskooppinen viilto
laparoskooppiset navan trokaarien sisääntuloreitit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisen kivun pisteet
Aikaikkuna: 8 tuntia
Navan, joka on laparoskooppisessa leikkauksessa käytettävä alkion reitti, odotetaan aiheuttavan vähemmän postoperatiivista kipua. Visual Analog Score -pisteessä, jota käytetään kivun mittauskriteerinä, "0" tarkoittaa, ettei kipua ole, kun taas "10" määrittää vakavimman. kipu.
8 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisen kivun pisteet 24 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 24 tuntia
Navan, joka on laparoskooppisessa leikkauksessa käytettävä alkion reitti, odotetaan aiheuttavan vähemmän postoperatiivista kipua. Visual Analog Score -pisteessä, jota käytetään kivun mittauskriteerinä, "0" tarkoittaa, ettei kipua ole, kun taas "10" määrittää vakavimman. kipu.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baskent University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BaskentU KA21/186

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset laparoskooppinen viilto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa