Laparoskopisten gynekologisten leikkausten jälkeinen kipupisteet
tiistai 24. joulukuuta 2024 päivittänyt: Didem Alkaş Yağınç, Baskent University
Laparoskooppisissa gynekologisissa leikkauksissa käytettyjen napa- ja alaviiltojen vaikutus postoperatiiviseen kipupisteeseen
Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan alkioreittiä, napaa ja navan alla olevaa viiltoa leikkauksen jälkeisen kivun pisteytyksen suhteen.
Tätä tarkoitusta varten hyvänlaatuisista syistä tehdyissä laparoskooppisissa kohdunpoistoleikkauksissa suunnitellaan kivun pisteytyksen mittaamista 8. tunnin ja 1. päivän leikkauksen jälkeen navan ja napanuoran alaviillosta.
Visuaalista analogista pisteytysjärjestelmää käytetään kivun pisteytykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa Baskentin yliopiston Adanan Dr. Turgut Noyanin sovellus- ja tutkimuskeskus hyvänlaatuisista syistä (epänormaalia kohdun verenvuotoa aiheuttavat myoomat, lääketieteellisille ja hystereskooppisille leikkauksille vastustuskykyiset, hoitoresistentti adenomyoosi, jossa kohtu saavuttaa 12 raskausviikkoa, toistuva kohdun limakalvon liikakasvu, endometrioosi, vaiheen 1 kohdun limakalvosyövät, joille tehtiin vain kohdunpoisto) laparoskooppisissa kohdunpoistoleikkauksissa; vatsan sisäänkäynnin kohdalla suunnitellaan, että napa, joka on anatominen reitti, asetetaan joillekin potilaille ja toiselle napanuoran alaosan viillolle.
Sitä verrataan kipupisteisiin 8. tunnin ja 1. päivän leikkauksen jälkeen.
Kunkin ryhmän vähimmäispätösmäärä määritettiin laskemalla 41 potilasta ja ottamalla yhteensä 82 potilasta.
Yksinkertaista satunnaistustekniikkaa sovelletaan tutkimusjoukkojen jakautumisessa.
Tutkimusten perusteella uskotaan, että anatominen polku voi olla vähemmän kivulias.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki
- Başkent University Adana Dr. Turgut Noyan Application and Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat, joille on tehty laparoskooppinen kohdunpoisto hyvänlaatuisista syistä
- Vaiheen 1 kohdun limakalvon syövät, joille tehtiin vain kohdunpoisto
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuiset häiriöt
- Kohtu suurempi kuin 12 raskausviikkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: navan viilto
Laparoskooppisen troakaarin asettaminen leikkaamalla napa suoraan vatsan sisäänkäynnistä
|
laparoskooppiset navan trokaarien sisääntuloreitit
|
|
Active Comparator: subumbilikaalinen viilto
Laparoskooppisen troakaarin asettaminen tekemällä navan alle viilto vatsan sisäänkäynnille
|
laparoskooppiset navan trokaarien sisääntuloreitit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen kivun pisteet
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Navan, joka on laparoskooppisessa leikkauksessa käytettävä alkion reitti, odotetaan aiheuttavan vähemmän postoperatiivista kipua. Visual Analog Score -pisteessä, jota käytetään kivun mittauskriteerinä, "0" tarkoittaa, ettei kipua ole, kun taas "10" määrittää vakavimman. kipu.
|
8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen kivun pisteet 24 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Navan, joka on laparoskooppisessa leikkauksessa käytettävä alkion reitti, odotetaan aiheuttavan vähemmän postoperatiivista kipua. Visual Analog Score -pisteessä, jota käytetään kivun mittauskriteerinä, "0" tarkoittaa, ettei kipua ole, kun taas "10" määrittää vakavimman. kipu.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BaskentU KA21/186
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .