Puntaje de dolor postoperatorio de cirugías ginecológicas laparoscópicas
24 de diciembre de 2024 actualizado por: Didem Alkaş Yağınç, Baskent University
El efecto de las incisiones en el ombligo y el subombligo utilizadas en cirugías ginecológicas laparoscópicas en la puntuación del dolor posoperatorio
En este estudio, el objetivo fue comparar la ruta embrionaria, el ombligo y la incisión subumbilical en términos de puntuación del dolor posoperatorio.
Para ello, en las histerectomías laparoscópicas realizadas por causas benignas, se prevé medir el score de dolor a la 8.ª hora y 1.er día del postoperatorio en el ombligo y la incisión subumbilical.
Se utilizará un sistema de puntuación analógico visual para la puntuación del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio prospectivo aleatorizado, Baskent University Adana Dr. Turgut Noyan Application and Research Center por razones benignas (miomas que causan sangrado uterino anormal, resistentes a la cirugía médica e histeroscópica, adenomiosis resistente al tratamiento en la que el útero alcanza las 12 semanas de gestación, recurrencia hiperplasia endometrial, endometriosis, cánceres de endometrio en etapa 1 que solo se sometieron a histerectomía) en histerectomías laparoscópicas; a la entrada del abdomen, está previsto aplicar el ombligo, que es la vía anatómica, a algunos de los pacientes, y en la otra parte de la incisión subumbilical.
Se comparará en términos de puntuación de dolor en la octava hora y el primer día después de la cirugía.
El quórum mínimo para cada grupo se determinó calculando 41 y tomando un total de 82 pacientes.
En la distribución a los conjuntos de estudio se aplicará la técnica de aleatorización simple.
Con base en los estudios, se piensa que el camino anatómico puede ser menos doloroso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Adana, Pavo
- Başkent University Adana Dr. Turgut Noyan Application and Research Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes que se sometieron a histerectomía laparoscópica por causas benignas
- Cánceres de endometrio en etapa 1 que solo se sometieron a histerectomía
Criterio de exclusión:
- Trastornos malignos
- Útero de más de 12 semanas de gestación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: incisión umbilical
Colocación del trocar laparoscópico cortando el ombligo directamente a la entrada del abdomen
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Vías de entrada del trocar umbilical laparoscópico
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Comparador activo: incisión subumbilical
Colocación de un trocar laparoscópico haciendo una incisión subumbilical en la entrada del abdomen
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Vías de entrada del trocar umbilical laparoscópico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 8 horas
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Se espera que el ombligo, que es la vía embrionaria utilizada en la cirugía laparoscópica, cause menos dolor posoperatorio. En el Visual Analog Score que se utilizará como criterio de medición del dolor, '0' indica que no hay dolor, mientras que '10' define el dolor más intenso. dolor.
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8 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación de dolor postoperatorio después de 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se espera que el ombligo, que es la vía embrionaria utilizada en la cirugía laparoscópica, cause menos dolor posoperatorio. En el Visual Analog Score que se utilizará como criterio de medición del dolor, '0' indica que no hay dolor, mientras que '10' define el dolor más intenso. dolor.
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24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
27 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
27 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BaskentU KA21/186
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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