Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skóre pooperační bolesti laparoskopických gynekologických operací

24. prosince 2024 aktualizováno: Didem Alkaş Yağınç, Baskent University

Vliv incizí pupečníku a podpupečku používaných při laparoskopických gynekologických operacích na skóre pooperační bolesti

V této studii bylo zaměřeno na srovnání embryonální cesty, pupku a sub-umbilikální incize z hlediska bodování pooperační bolesti. Za tímto účelem se u laparoskopických hysterektomií prováděných z benigních důvodů plánuje měření skóre bolesti 8. hodinu a 1. den po operaci v pupku a subumbilikální incizi. Pro hodnocení bolesti bude použit vizuální analogový skórovací systém.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této prospektivní randomizované studii Baskent University Adana Dr. Turgut Noyan Application and Research Center z benigních důvodů (myomy, které způsobují abnormální děložní krvácení, rezistentní na lékařskou a hystereskopickou operaci, adenomyóza rezistentní na léčbu, kdy děloha dosáhne 12. týdne těhotenství, recidivující hyperplazie endometria, endometrióza, karcinomy endometria stadia 1, které podstoupily pouze hysterektomii) u laparoskopických hysterektomií; u vstupu do břicha je plánována aplikace pupku, což je anatomická cesta, u některých pacientů a u druhé části subpupeční incize. Bude porovnána z hlediska skóre bolesti 8. hodinu a 1. den po operaci. Minimální kvorum pro každou skupinu bylo stanoveno výpočtem 41 a odebráním celkem 82 pacientů. V distribuci do studijních souborů bude aplikována jednoduchá randomizační technika. Na základě studií se předpokládá, že anatomická dráha může být méně bolestivá.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Adana, Krocan
        • Başkent University Adana Dr. Turgut Noyan Application and Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Pacientky, které podstoupily laparoskopickou hysterektomii z benigních důvodů
  2. Rakoviny endometria stadia 1, které podstoupily pouze hysterektomii

Kritéria vyloučení:

  1. Maligní poruchy
  2. Děloha delší než 12 týdnů těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pupeční řez
Umístění laparoskopického trokaru proříznutím pupku přímo u vstupu do břicha
Postup: laparoskopický řez
laparoskopické umbilikální trokarové vstupní cesty
Aktivní komparátor: subumbilikální řez
Umístění laparoskopického trokaru provedením sub-umbilikální incize u vstupu do břicha
Postup: laparoskopický řez
laparoskopické umbilikální trokarové vstupní cesty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre pooperační bolesti
Časové okno: 8 hodin
Očekává se, že pupek, což je embryonální dráha používaná při laparoskopické chirurgii, bude způsobovat menší pooperační bolest. Ve vizuálním analogovém skóre, které se má použít jako kritérium měření bolesti, „0“ znamená žádnou bolest, zatímco „10“ definuje nejzávažnější bolest.
8 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre pooperační bolesti po 24 hodinách
Časové okno: 24 hodin
Očekává se, že pupek, což je embryonální dráha používaná při laparoskopické chirurgii, bude způsobovat menší pooperační bolest. Ve vizuálním analogovém skóre, které se má použít jako kritérium měření bolesti, „0“ znamená žádnou bolest, zatímco „10“ definuje nejzávažnější bolest.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baskent University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

27. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

27. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BaskentU KA21/186

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na laparoskopický řez

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit