術後イレウスの期間を短縮するためのチューインガムの有効性に関する研究 (CHEWIP)
2026年7月16日 更新者：University Hospital, Angers
術後イレウスの期間を短縮するためのチューインガムの効率: ランダム化比較研究
術後イレウス (POI) は、手術後の重篤な合併症です。 あらゆる種類の手術を複雑にしますが、腹部手術（特に腸または結腸直腸の手術）後ではより頻繁に発生します。
多くの研究は、効率を伴わずに POI の発生を減らすことを目的としています。 この研究の目的は、POI の持続時間を短縮するために、咀嚼による迷走神経刺激の効率を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス
- University Hospital aof Angers
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Cholet、フランス
- Ch Cholet
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Château-Gontier、フランス
- CH Château Gontier
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La Roche-sur-Yon、フランス
- CHD Vendée
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Laval、フランス
- CH Laval
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Nantes、フランス
- CHU Nantes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 結腸直腸手術または小腸手術を受ける患者
- 選択的または緊急の場合
- 開腹手術または腹腔鏡検査
- POIの診断
- 絶食または経鼻胃管留置の兆候
除外基準:
- 咀嚼の禁忌
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：チューインガム
POI患者は1日あたり20分×2回噛むように求められます
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患者はチューインガムを1日あたり3回噛むように求められます
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介入なし：噛まないでください
POI患者は介入を受けられない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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POI期間の短縮におけるチューインガムの効率を評価する。 POI は、術後 1 日目から 30 日目まで、Vather の基準によって定義されます。
時間枠：POI が終了するまで毎日収集され、21 日目までに評価されます
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POI の期間は、Vather の基準を満たした初日から、固形食品への耐性が回復し、大便および/または放屁が免れる日 (GI-3 回復) までの時間です。 患者は、POIの診断後に固形食品に耐性ができた日、および便および/または放屁が免れた日（GI-3回復）を日記に報告するよう求められます。 |
POI が終了するまで毎日収集され、21 日目までに評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月14日
一次修了 (実際)
2025年6月5日
研究の完了 (実際)
2025年7月15日
試験登録日
最初に提出
2022年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月16日
最初の投稿 (実際)
2022年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月16日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 49RC21_0256
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは合理的な要求に応じて共有されます。
識別されたデータのみが共有されます。
調査中に収集されたデータは共有できます。
プロトコルは最初に共有されます。
他のドキュメントは、リクエストに応じて後日（例：CRFがアクセスするデータを選択できるようにするCRFなど）。
データの受信者は研究者になります。
このデータは、倫理委員会の有利な意見を含む規制当局の承認の取得を検証した後、要求者が提供するプロトコルに基づいて、調査調査員によって関連するとみなされる目的で利用可能になります。
IPD 共有時間枠
データは、契約で指定された期間中、交渉されたデータ転送契約（データアクセス契約）に署名した後に共有されます。
IPD 共有アクセス基準
データは、Secure Transfer（University Hospitalによって承認された共有プラットフォーム：BlueFilesまたはOodrive）によって利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。