Studie účinnosti žvýkačky ke zkrácení doby trvání pooperačního ileu (CHEWIP)
Účinnost žvýkačky ke zkrácení doby trvání pooperační ileus: Randomizovaná kontrolovaná studie
Pooperační ileus (POI) je závažnou komplikací po operaci. Zatímco komplikuje všechny typy operací, je častější po operacích břicha (zejména střevní nebo kolorektální chirurgie).
Mnoho studií má za cíl snížit výskyt POI bez efektivity. Cílem této studie je posoudit účinnost vagové stimulace pomocí žvýkání, aby se zkrátila doba trvání POI.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aurélien Venara, MD,PhD
- Telefonní číslo: 0033241353618
- E-mail: auvenara@chu-angers.fr
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie
- University Hospital aof Angers
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstupující kolorektální operaci nebo operaci tenkého střeva
- volitelně nebo v nouzi
- otevřená operace nebo laparoskopie
- diagnostika POI
- indikace umístění nalačno nebo nazogastrické sondy
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace žvýkání
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Žvýkačka
Pacienti s POI jsou požádáni, aby žvýkali 20 minut x2/den
|
pacienti jsou požádáni, aby žvýkali žvýkačku X 3/den
|
|
Žádný zásah: Žádné žvýkání
Pacienti s POI nedostávají žádnou intervenci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit účinnost žvýkačky při zkrácení doby trvání POI. POI je definován kritérii Vathera od 1. pooperačního dne do 30. dne
Časové okno: shromážděné každý den až do konce POI, hodnocené až do 21. dne
|
Trvání POI je doba mezi prvním dnem splnění Vatherových kritérií do dne obnovení tolerance pevné stravy a vyproštění stolice a/nebo flatusu (uzdravení GI-3). Pacienti budou požádáni, aby po diagnóze POI uvedli ve svém deníku den tolerance pevné stravy a vyproštění stolice a/nebo flatusu (uzdravení GI-3). |
shromážděné každý den až do konce POI, hodnocené až do 21. dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021_A03140_41
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační ileus
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNáborCervico-Facial Surgery ORL akademické lékařské a chirurgické školení ve Francii | Cervico-Facial Surgery ORL lékařská rezidence (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine a Provence-Alpes-Côte d'Azur Areas)Francie