Tutkimus purukumin tehosta lyhentää leikkauksen jälkeisen ileuksen kestoa (CHEWIP)
torstai 16. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Angers
Purukumin teho lyhentää leikkauksen jälkeistä ileuksen kestoa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Postoperatiivinen ileus (POI) on vakava komplikaatio leikkauksen jälkeen. Vaikka se vaikeuttaa kaikentyyppisiä leikkauksia, se on yleisempää vatsaleikkauksen (erityisesti suolen tai paksusuolen leikkauksen) jälkeen.
Monet tutkimukset pyrkivät vähentämään POI:n esiintymistä ilman tehokkuutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida emättimen stimulaation tehokkuutta pureskelun avulla POI:n keston lyhentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska
- University Hospital aof Angers
-
Cholet, Ranska
- Ch Cholet
-
Château-Gontier, Ranska
- CH Château Gontier
-
La Roche-sur-Yon, Ranska
- CHD Vendée
-
Laval, Ranska
- CH Laval
-
Nantes, Ranska
- CHU Nantes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille tehdään paksusuolen tai ohutsuolen leikkaus
- valinnaisia tai hätätapauksia
- avoin leikkaus tai laparoskopia
- POI:n diagnoosi
- osoitus paasto- tai nenämahaletkun asettamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- pureskelun vasta-aihe
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Purukumi
POI-potilaita pyydetään pureskelemaan 20 minuuttia x 2/vrk
|
potilaita pyydetään pureskelemaan purukumia 3 kertaa päivässä
|
|
Ei väliintuloa: Ei pureskelua
POI-potilaat eivät saa toimenpiteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida purukumin tehokkuutta POI:n keston lyhentämisessä. POI määritellään Vatherin kriteereillä leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 30 päivään
Aikaikkuna: kerätään joka päivä POI:n loppuun asti, arvioituna päivään 21 asti
|
POI:n kesto on aika ensimmäisestä Vather-kriteerien täyttymisestä päivään, jolloin kiinteän ruoan sietokyky palautuu ja ulosteen ja/tai flatus vapautuu (GI-3-palautuminen). Potilaita pyydetään ilmoittamaan päiväkirjaansa kiinteän ruoan sietopäivä sekä ulosteen ja/tai ilmavaivat (GI-3-palautuminen) POI-diagnoosin jälkeen. |
kerätään joka päivä POI:n loppuun asti, arvioituna päivään 21 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49RC21_0256
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan kohtuullisen pyynnön perusteella.
Vain tunnistetut tiedot jaetaan.
Kaikki tutkimuksen aikana kerätyt tiedot voidaan jakaa.
Protokolla jaetaan aluksi.
Muita asiakirjoja voidaan jakaa myöhemmin pyynnöstä (esim. CRF, jotta yhteistyökumppani voi valita tiedot, joihin he haluavat käyttää).
Tietojen vastaanottajat ovat tutkijoita.
Tiedot ovat käytettävissä mihin tahansa tarkoitukseen, jota tutkimustutkijan mielestä pyynnön esittäjän tarjoaman protokollan perusteella on tarkoitettu, sen jälkeen kun sääntely -hyväksynnät ovat saaneet todennuksen, mukaan lukien eettisen komitean suotuisa lausunto.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot jaetaan neuvoteltujen tiedonsiirtosopimuksen (tiedonsiirtosopimuksen) allekirjoittamisen jälkeen sopimuksessa määritellyn ajanjakson ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot asetetaan saataville turvallisen siirron kautta (yliopistosairaalan hyväksymä jakamisalusta: Bluefiles tai Oodrive).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .