Estudio de la eficacia del chicle para reducir la duración del íleo postoperatorio (CHEWIP)
16 de julio de 2026 actualizado por: University Hospital, Angers
Eficiencia de la goma de mascar para reducir la duración del íleo postoperatorio: un estudio controlado aleatorio
El íleo postoperatorio (POI) es una complicación grave después de la cirugía. Si bien complica todo tipo de cirugía, es más frecuente después de cirugía abdominal (especialmente cirugía intestinal o colorrectal).
Muchos estudios apuntan a reducir la ocurrencia de POI sin eficiencia. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la estimulación vagal, mediante la masticación, para reducir la duración de la IOP.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia
- University Hospital aof Angers
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Cholet, Francia
- Ch Cholet
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Château-Gontier, Francia
- CH Château Gontier
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La Roche-sur-Yon, Francia
- CHD Vendée
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Laval, Francia
- CH Laval
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Nantes, Francia
- CHU Nantes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía colorrectal o cirugía del intestino delgado
- electivo o en emergencia
- cirugía abierta o laparoscopia
- diagnóstico de POI
- indicación de ayuno o colocación de sonda nasogástrica
Criterio de exclusión:
- contraindicación de masticar
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Chicle
A los pacientes con POI se les pide que mastiquen 20 minutos x2/día
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se pide a los pacientes que masquen chicle X 3/día
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Sin intervención: Sin masticar
Los pacientes con POI no reciben ninguna intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la eficacia del chicle en la reducción de la duración del IOP. POI se define por los criterios de Vather desde el día postoperatorio 1 hasta el día 30
Periodo de tiempo: recopilados cada día hasta el final del POI, evaluados hasta el día 21
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La duración del POI es el tiempo que transcurre entre el primer día de cumplimiento de los criterios de Vather y el día de recuperación de la tolerancia a los alimentos sólidos y de exoneración de heces y/o flatos (recuperación GI-3). Se pedirá a los pacientes que informen en su diario el día de tolerancia a los alimentos sólidos y de exoneración de heces y/o flatos (recuperación GI-3) después del diagnóstico de IOP |
recopilados cada día hasta el final del POI, evaluados hasta el día 21
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades intestinales
- Obstrucción intestinal
- Íleo
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Fenómenos fisiológicos nutricionales
- Sistema digestivo Fenómenos fisiológicos
- Sistema digestivo y fenómenos fisiológicos orales
- Comiendo
- Masticación
Otros números de identificación del estudio
- 49RC21_0256
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán a solicitud razonable.
Solo se compartirán los datos no identificados.
Se pueden compartir cualquier datos recopilados durante el estudio.
El protocolo se compartirá inicialmente.
Otros documentos se pueden compartir en una fecha posterior a pedido (por ejemplo, el CRF para permitir que un colaborador seleccione los datos a los que desean acceder).
Los destinatarios de los datos serán investigadores.
Los datos estarán disponibles para cualquier propósito considerado relevante por el investigador del estudio, basado en un protocolo proporcionado por el solicitante, después de la verificación de la obtención de aprobaciones regulatorias, incluida la opinión favorable de un comité de ética.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se compartirán después de firmar un acuerdo de transferencia de datos negociado (acuerdo de acceso a datos), para la duración especificada en el acuerdo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles mediante transferencia segura (plataforma de intercambio aprobada por el Hospital Universitario: BlueFiles o Oodrive).
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .