Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności gumy do żucia w celu skrócenia czasu trwania pooperacyjnej niedrożności jelit (CHEWIP)

16 marca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Skuteczność gumy do żucia w celu skrócenia czasu trwania pooperacyjnej niedrożności jelit: randomizowane badanie kontrolowane

Pooperacyjna niedrożność jelit (POI) jest poważnym powikłaniem po operacji. Chociaż komplikuje wszystkie rodzaje operacji, jest częstsze po operacjach brzusznych (zwłaszcza po operacjach jelit lub jelita grubego).

Wiele badań ma na celu ograniczenie występowania POI bez skuteczności. Celem tego badania jest ocena skuteczności stymulacji nerwu błędnego za pomocą żucia w celu skrócenia czasu trwania POI.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja
        • University Hospital aof Angers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych operacji jelita grubego lub jelita cienkiego
  • do wyboru lub w trybie pilnym
  • operacja otwarta lub laparoskopia
  • diagnostyka POI
  • wskazanie na czczo lub umieszczenie sondy nosowo-żołądkowej

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazanie do żucia
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Guma do żucia
Pacjenci z POI proszeni są o żucie przez 20 minut x2/dzień
Behawioralne: żucie
pacjenci proszeni są o żucie gumy do żucia X 3/dzień
Brak interwencji: Bez żucia
Pacjenci POI nie otrzymują interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skuteczności gumy do żucia w skracaniu czasu trwania POI. Punkt POI definiuje się według kryteriów Vathera od 1. do 30. dnia po operacji
Ramy czasowe: zbierane każdego dnia do końca POI, oceniane do dnia 21

Czas trwania POI to czas od pierwszego dnia spełnienia kryteriów Vathera do dnia powrotu tolerancji pokarmów stałych i ustąpienia stolca i/lub wzdęć (regeneracja GI-3).

Pacjenci zostaną poproszeni o odnotowanie w dzienniczku dnia tolerancji pokarmów stałych oraz ustąpienia stolca i/lub wzdęć (poprawa IG-3) po rozpoznaniu POI
zbierane każdego dnia do końca POI, oceniane do dnia 21

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Współpracownicy

Centre Hospitalier de Cholet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021_A03140_41

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pooperacyjna niedrożność jelit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj