口香糖减少术后肠梗阻持续时间的研究 (CHEWIP)
2026年7月16日 更新者：University Hospital, Angers
口香糖减少术后肠梗阻持续时间的效率：一项随机对照研究
术后肠梗阻 (POI) 是一种严重的手术后并发症。 虽然它使所有类型的手术都复杂化，但在腹部手术（尤其是肠道或结直肠手术）后更常见。
许多研究旨在无效率地减少 POI 的发生。 本研究的目的是评估通过咀嚼刺激迷走神经以减少 POI 持续时间的效率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angers、法国
- University Hospital aof Angers
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Cholet、法国
- Ch Cholet
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Château-Gontier、法国
- CH Château Gontier
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La Roche-sur-Yon、法国
- CHD Vendée
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Laval、法国
- CH Laval
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Nantes、法国
- CHU Nantes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受结直肠手术或小肠手术的患者
- 选择性或紧急情况
- 开腹手术或腹腔镜检查
- POI的诊断
- 禁食或鼻胃管放置的指征
排除标准：
- 禁忌咀嚼
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：口香糖
POI 患者被要求每天咀嚼 20 分钟 x2
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要求患者每天咀嚼口香糖 X 3 次
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无干预：禁止咀嚼
POI患者不接受干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估口香糖减少 POI 持续时间的效率。从术后第 1 天到第 30 天，POI 由 Vather 标准定义
大体时间：每天收集直到 POI 结束，评估到第 21 天
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POI 的持续时间是从满足 Vather 标准的第一天到固体食物耐受性恢复和大便和/或肠胃气排除（GI-3 恢复）的那一天之间的时间。 患者将被要求在他们的日记中报告在 POI 诊断后耐受固体食物和排除大便和/或肠胃气（GI-3 恢复）的日期 |
每天收集直到 POI 结束，评估到第 21 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月14日
初级完成 (实际的)
2025年6月5日
研究完成 (实际的)
2025年7月15日
研究注册日期
首次提交
2022年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月16日
首次发布 (实际的)
2022年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月16日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 49RC21_0256
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将根据合理的要求共享。
仅分享识别数据。
研究期间收集的任何数据都可以共享。
该协议最初将共享。
其他文档可以根据要求在以后共享（例如，CRF允许合作者选择他们希望访问的数据）。
数据的接收者将是研究人员。
在验证获得监管部门批准后，包括请求者提供的协议（包括伦理委员会的有利意见）后，研究调查员认为该数据可用的任何目的可用。
IPD 共享时间框架
在协议中指定的持续时间内签署协商数据传输协议（数据访问协议）后，将共享数据。
IPD 共享访问标准
数据将通过安全转移（已获得大学医院批准的共享平台：Bluefiles或Oodrive）提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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