Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av effektiviteten av tuggummi för att minska varaktigheten av postoperativ Ileus (CHEWIP)

16 juli 2026 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Effektiviteten av tuggummi för att minska varaktigheten av postoperativ ileus: en randomiserad kontrollerad studie

Postoperativ ileus (POI) är en allvarlig komplikation efter operation. Även om det komplicerar alla typer av operationer, är det vanligare efter bukkirurgi (särskilt tarm- eller kolorektalkirurgi).

Många studier syftar till att minska förekomsten av POI utan effektivitet. Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av den vagala stimuleringen, genom att tugga, för att minska varaktigheten av POI.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike
        • University Hospital aof Angers
      • Cholet, Frankrike
        • Ch Cholet
      • Château-Gontier, Frankrike
        • CH Château Gontier
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike
        • CHD Vendée
      • Laval, Frankrike
        • CH Laval
      • Nantes, Frankrike
        • CHU Nantes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår kolorektal kirurgi eller tunntarmskirurgi
  • valfritt eller i nödfall
  • öppen operation eller laparoskopi
  • diagnos av POI
  • indikation på fasta eller placering av nasogastrisk sond

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation för tuggning
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tuggummi
POI-patienter uppmanas att tugga 20 minuter x2/dag
Beteende: tugga
patienterna uppmanas att tugga tuggummi X 3/dag
Inget ingripande: Inget tugga
POI-patienter får ingen intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bedöma effektiviteten av tuggummi för att minska varaktigheten av POI. POI definieras av kriterierna för Vather från den postoperativa dag 1 upp till dag 30
Tidsram: samlas in varje dag fram till slutet av POI, bedömd fram till dag 21

Varaktigheten för POI är tiden mellan den första dagen för uppfyllande av kriterierna för Vather till dagen för återhämtning av toleransen för fast föda och för befrielse av avföring och/eller flatus (GI-3-återhämtning).

Patienterna kommer att uppmanas att i sin dagbok rapportera dagen för tolerans av fast föda och befrielse av avföring och/eller flatus (GI-3-återhämtning) efter diagnosen POI
samlas in varje dag fram till slutet av POI, bedömd fram till dag 21

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Samarbetspartners

Centre Hospitalier de Cholet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2022

Första postat (Faktisk)

25 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2026

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 49RC21_0256

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas på rimlig begäran. Endast deidentifierade data kommer att delas. Eventuella data som samlats in under studien kan delas. Protokollet kommer att delas initialt. Andra dokument kan delas vid ett senare tillfälle på begäran (t.ex. CRF för att tillåta en samarbetspartner att välja de uppgifter de vill komma åt). Mottagarna av uppgifterna kommer att vara forskare. Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga för alla ändamål som anses vara relevanta av studieutredaren, baserat på ett protokoll som tillhandahålls av begäraren, efter verifiering av erhållandet av lagstiftningsgodkännanden, inklusive en etikkommittés gynnsamma yttrande.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att delas efter att ha undertecknat ett förhandlat avtal om dataöverföring (datatillgångsavtal), för den tid som anges i avtalet.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att göras tillgängliga via säker överföring (delningsplattform godkänd av universitetssjukhuset: Bluefiles eller Oodrive).

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera