수술 후 장폐색증의 지속시간 단축을 위한 껌의 효능 연구 (CHEWIP)
2026년 7월 16일 업데이트: University Hospital, Angers
수술 후 장폐색 기간 감소를 위한 껌 씹기의 효율성: 무작위 통제 연구
수술 후 장폐색증(POI)은 수술 후 심각한 합병증입니다. 이는 모든 유형의 수술을 복잡하게 만들지만 복부 수술(특히 장 또는 결장직장 수술) 후에 더 자주 발생합니다.
많은 연구들이 효율성 없이 POI의 발생을 줄이는 것을 목표로 한다. 이 연구의 목적은 POI 기간을 줄이기 위해 저작을 통한 미주신경 자극의 효율성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스
- University Hospital aof Angers
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Cholet, 프랑스
- CH Cholet
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Château-Gontier, 프랑스
- CH Château Gontier
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La Roche-sur-Yon, 프랑스
- CHD Vendée
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Laval, 프랑스
- CH Laval
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Nantes, 프랑스
- CHU Nantes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대장 수술 또는 소장 수술을 받는 환자
- 선택 또는 긴급
- 개방 수술 또는 복강경 검사
- POI 진단
- 금식 또는 비위관 배치의 표시
제외 기준:
- 씹는 금기
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 껌
POI 환자는 20분 x2/일을 씹도록 요청받습니다.
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환자에게 껌을 씹도록 요청 X 3/일
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간섭 없음: 씹지 않음
POI 환자는 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POI 기간을 줄이는 데 있어 껌을 씹는 것의 효율성을 평가합니다. POI는 수술 후 1일부터 30일까지 Vather의 기준에 따라 정의됩니다.
기간: POI가 끝날 때까지 매일 수집, 21일까지 평가
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POI 기간은 Vather 기준을 충족한 첫날부터 고형 음식에 대한 내성 회복 및 대변 및/또는 방귀에 대한 면제(GI-3 회복)일까지의 시간입니다. 환자는 POI 진단 후 고형 음식에 대한 내성 및 대변 및/또는 위창자에 대한 면제(GI-3 회복)일을 일기에 보고하도록 요청받을 것입니다. |
POI가 끝날 때까지 매일 수집, 21일까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 49RC21_0256
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
합리적인 요청에 따라 데이터가 공유됩니다.
식별되지 않은 데이터 만 공유됩니다.
연구 중에 수집 된 모든 데이터는 공유 될 수 있습니다.
프로토콜은 처음에 공유됩니다.
다른 문서는 요청 후 나중에 공유 될 수 있습니다 (예 : CRF는 공동 작업자가 액세스하려는 데이터를 선택할 수 있도록합니다).
데이터 수신자는 연구원이 될 것입니다.
이 데이터는 윤리위원회의 유리한 의견을 포함하여 규제 승인을 얻는 것을 확인한 후 요청자가 제공 한 프로토콜을 기반으로 연구 조사자가 관련된 것으로 간주되는 모든 목적으로 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
계약에 명시된 기간에 대해 협상 된 데이터 전송 계약 (데이터 액세스 계약)에 서명 한 후 데이터가 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
이 데이터는 Secure Transfer (University Hospital에서 승인 한 플랫폼 : Bluefiles 또는 Ooodrive)를 통해 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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