Estudo da eficácia da goma de mascar na redução da duração do íleo pós-operatório (CHEWIP)
16 de julho de 2026 atualizado por: University Hospital, Angers
Eficiência da goma de mascar na redução da duração do íleo pós-operatório: um estudo controlado randomizado
O íleo pós-operatório (POI) é uma complicação grave após a cirurgia. Embora complique todo tipo de cirurgia, é mais frequente após cirurgia abdominal (especialmente intestinal ou colorretal).
Muitos estudos visam reduzir a ocorrência de POI sem eficiência. O objetivo deste estudo é avaliar a eficiência da estimulação vagal, por meio da mastigação, na redução da duração da POI.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Angers, França
- University Hospital aof Angers
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Cholet, França
- Ch Cholet
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Château-Gontier, França
- CH Château Gontier
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La Roche-sur-Yon, França
- CHD Vendée
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Laval, França
- CH Laval
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Nantes, França
- CHU Nantes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia colorretal ou cirurgia do intestino delgado
- eletivo ou em emergência
- cirurgia aberta ou laparoscopia
- diagnóstico de POI
- indicação de jejum ou colocação de sonda nasogástrica
Critério de exclusão:
- contra-indicação da mastigação
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Goma de mascar
Pacientes com POI são solicitados a mastigar 20 minutos x2/dia
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os pacientes são solicitados a mascar chiclete X 3/ dia
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Sem intervenção: Sem mastigar
Pacientes POI não recebem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a eficiência da goma de mascar na redução da duração da IPO. O POI é definido pelos critérios de Vather desde o 1º dia pós-operatório até o 30º dia
Prazo: coletados diariamente até o final do POI, avaliados até o dia 21
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A duração do POI é o tempo entre o primeiro dia de atendimento aos critérios de Vather até o dia da recuperação da tolerância a alimentos sólidos e da exoneração de fezes e/ou gases (recuperação GI-3). Os pacientes serão solicitados a relatar em seu diário o dia de tolerância a alimentos sólidos e de exoneração de fezes e/ou flatos (recuperação do GI-3) após o diagnóstico de IOP |
coletados diariamente até o final do POI, avaliados até o dia 21
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2026
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 49RC21_0256
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados mediante solicitação razoável.
Somente dados não identificados serão compartilhados.
Quaisquer dados coletados durante o estudo podem ser compartilhados.
O protocolo será compartilhado inicialmente.
Outros documentos podem ser compartilhados em uma data posterior mediante solicitação (por exemplo, o CRF para permitir que um colaborador selecione os dados que desejam acessar).
Os destinatários dos dados serão pesquisadores.
Os dados estarão disponíveis para qualquer finalidade considerada relevante pelo investigador do estudo, com base em um protocolo fornecido pelo solicitante, após a verificação da obtenção de aprovações regulatórias, incluindo a opinião favorável de um comitê de ética.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão compartilhados após a assinatura de um contrato de transferência de dados negociado (Contrato de Acesso aos Dados), pela duração especificada no Contrato.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão disponibilizados por transferência segura (plataforma de compartilhamento aprovada pelo Hospital Universitário: Bluefiles ou Oodrive).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .