Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​tyggegummi til at reducere varigheden af ​​postoperativ Ileus (CHEWIP)

16. marts 2022 opdateret af: University Hospital, Angers

Tyggegummiets effektivitet for at reducere varigheden af ​​postoperativ ileus: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Postoperativ ileus (POI) er en alvorlig komplikation efter operation. Selvom det komplicerer alle typer kirurgi, er det hyppigere efter abdominal kirurgi (især tarm- eller kolorektal kirurgi).

Mange undersøgelser har til formål at reducere forekomsten af ​​POI uden effektivitet. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​den vagale stimulation ved hjælp af tygning for at reducere varigheden af ​​POI.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig
        • University Hospital aof Angers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi eller tyndtarmsoperation
  • valgfag eller i nødstilfælde
  • åben operation eller laparoskopi
  • diagnose af POI
  • indikation af faste eller placering af nasogastrisk sonde

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation for tygning
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tyggegummi
POI-patienter bliver bedt om at tygge 20 minutter x2/dag
Adfærdsmæssigt: tygge
patienter bedes tygge tyggegummi X 3/dag
Ingen indgriben: Ingen tygning
POI-patienter modtager ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere effektiviteten af ​​tyggegummi til at reducere varigheden af ​​POI. POI er defineret af Vathers kriterier fra den postoperative dag 1 op til dag 30
Tidsramme: indsamlet hver dag indtil slutningen af ​​POI'et, vurderet op til dag 21

Varigheden af ​​POI er tiden mellem den første dag, hvor kriterierne for Vather opfyldes, til dagen for genopretning af tolerance for fast føde og fritagelse af afføring og/eller flatus (GI-3-gendannelse).

Patienterne vil blive bedt om i deres dagbog at rapportere dagen for tolerance af fast føde og fritagelse af afføring og/eller flatus (GI-3-gendannelse) efter diagnosen POI
indsamlet hver dag indtil slutningen af ​​POI'et, vurderet op til dag 21

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Samarbejdspartnere

Centre Hospitalier de Cholet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021_A03140_41

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ Ileus

Kliniske forsøg med tygge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner