Studie av effektiviteten av tyggegummi for å redusere varigheten av postoperativ Ileus (CHEWIP)
Effektiviteten av tyggegummi for å redusere varigheten av postoperativ ileus: en randomisert kontrollert studie
Postoperativ ileus (POI) er en alvorlig komplikasjon etter operasjon. Selv om det kompliserer alle typer kirurgi, er det hyppigere etter abdominal kirurgi (spesielt tarm- eller kolorektal kirurgi).
Mange studier tar sikte på å redusere forekomsten av POI uten effektivitet. Målet med denne studien er å vurdere effektiviteten av den vagale stimuleringen, ved hjelp av tygging, for å redusere varigheten av POI.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike
- University Hospital aof Angers
-
Cholet, Frankrike
- Ch Cholet
-
Château-Gontier, Frankrike
- CH Château Gontier
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike
- CHD Vendée
-
Laval, Frankrike
- CH Laval
-
Nantes, Frankrike
- CHU Nantes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi eller tynntarmkirurgi
- valgfag eller i nødstilfelle
- åpen kirurgi eller laparoskopi
- diagnose av POI
- indikasjon på faste eller plassering av nasogastrisk sonde
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjon for tygging
- svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tyggegummi
POI-pasienter blir bedt om å tygge 20 minutter x2/dag
|
pasienter bes om å tygge tyggegummi X 3/dag
|
|
Ingen inngripen: Ingen tygging
POI-pasienter får ingen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere effektiviteten av tyggegummi for å redusere varigheten av POI. POI er definert av kriteriene til Vather fra postoperativ dag 1 til dag 30
Tidsramme: samlet inn hver dag til slutten av severdigheten, vurdert frem til dag 21
|
Varigheten av POI er tiden mellom den første dagen for oppfyllelse av Vather-kriteriene til dagen for gjenoppretting av toleranse for fast føde og frigjøring av avføring og/eller flatus (GI-3-gjenoppretting). Pasienter vil bli bedt om å rapportere i sin dagbok dagen for toleranse for fast føde og fritakelse av avføring og/eller flatus (GI-3-gjenoppretting) etter diagnosen POI |
samlet inn hver dag til slutten av severdigheten, vurdert frem til dag 21
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 49RC21_0256
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .