Изучение эффективности жевательной резинки для сокращения продолжительности послеоперационной кишечной непроходимости (CHEWIP)
16 июля 2026 г. обновлено: University Hospital, Angers
Эффективность жевательной резинки для сокращения продолжительности послеоперационной кишечной непроходимости: рандомизированное контролируемое исследование
Послеоперационная кишечная непроходимость (ПОИ) является серьезным осложнением после операции. Хотя это осложняет все виды хирургических вмешательств, оно чаще возникает после операций на органах брюшной полости (особенно операций на кишечнике или колоректальных операциях).
Многие исследования направлены на снижение частоты ПНЯ без эффективности. Целью данного исследования является оценка эффективности стимуляции блуждающего нерва посредством жевания для сокращения продолжительности POI.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция
- University Hospital aof Angers
-
Cholet, Франция
- Ch Cholet
-
Château-Gontier, Франция
- CH Château Gontier
-
La Roche-sur-Yon, Франция
- CHD Vendée
-
Laval, Франция
- CH Laval
-
Nantes, Франция
- CHU Nantes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие колоректальную операцию или операцию на тонкой кишке
- выборочный или экстренный
- открытая хирургия или лапароскопия
- диагностика ПНЯ
- указание на голодание или установку назогастрального зонда
Критерий исключения:
- противопоказание к жеванию
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Жевательная резинка
Пациентов с ПНЯ просят жевать по 20 минут х 2 раза в день.
|
пациентов просят жевать жевательную резинку X 3/день
|
|
Без вмешательства: Не жевать
Пациенты с ПНЯ не получают вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить эффективность жевательной резинки в сокращении продолжительности ПНЯ. ПНЯ определяется по критериям Фатера с 1-го по 30-й день после операции.
Временное ограничение: собирается каждый день до конца POI, оценивается до 21 дня
|
Продолжительность ПНЯ представляет собой время от первого дня соответствия критериям Vather до дня восстановления толерантности к твердой пище и освобождения стула и/или газов (GI-3 восстановление). Пациентов попросят указать в своем дневнике день переносимости твердой пищи и освобождения стула и/или газов (восстановление GI-3) после постановки диагноза ПНЯ. |
собирается каждый день до конца POI, оценивается до 21 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Кишечная непроходимость
- Илеус
- Диета, еда и питание
- Физиологические явления
- Пищевые физиологические явления
- Физиологические явления пищеварительной системы
- Пищеварительная система и физиологические явления полости рта
- Еда
- Желучение
Другие идентификационные номера исследования
- 49RC21_0256
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут переданы по разумному запросу.
Только отмененные данные будут переданы.
Любые данные, собранные во время исследования, могут быть переданы.
Протокол будет передаваться изначально.
Другие документы могут быть переданы позже по запросу (например, CRF, чтобы позволить сотруднику выбрать данные, к которым они хотят получить доступ).
Получателями данных будут исследователи.
Данные будут доступны для любой цели, которая считается соответствующей исследователем, на основе протокола, предоставленного запрашивателем, после проверки получения разрешений регулирующих органов, включая благоприятное мнение комитета по этике.
Сроки обмена IPD
Данные будут переданы после подписания согласованного соглашения о передаче данных (Соглашение о доступе к данным) для продолжительности, указанной в Соглашении.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны через безопасную передачу (платформа обмена, утвержденную Университетской больницей: Bluefiles или Ooodrive).
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .