Изучение эффективности жевательной резинки для сокращения продолжительности послеоперационной кишечной непроходимости (CHEWIP)
Эффективность жевательной резинки для сокращения продолжительности послеоперационной кишечной непроходимости: рандомизированное контролируемое исследование
Послеоперационная кишечная непроходимость (ПОИ) является серьезным осложнением после операции. Хотя это осложняет все виды хирургических вмешательств, оно чаще возникает после операций на органах брюшной полости (особенно операций на кишечнике или колоректальных операциях).
Многие исследования направлены на снижение частоты ПНЯ без эффективности. Целью данного исследования является оценка эффективности стимуляции блуждающего нерва посредством жевания для сокращения продолжительности POI.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aurélien Venara, MD,PhD
- Номер телефона: 0033241353618
- Электронная почта: auvenara@chu-angers.fr
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция
- University Hospital aof Angers
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие колоректальную операцию или операцию на тонкой кишке
- выборочный или экстренный
- открытая хирургия или лапароскопия
- диагностика ПНЯ
- указание на голодание или установку назогастрального зонда
Критерий исключения:
- противопоказание к жеванию
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Жевательная резинка
Пациентов с ПНЯ просят жевать по 20 минут х 2 раза в день.
|
пациентов просят жевать жевательную резинку X 3/день
|
|
Без вмешательства: Не жевать
Пациенты с ПНЯ не получают вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить эффективность жевательной резинки в сокращении продолжительности ПНЯ. ПНЯ определяется по критериям Фатера с 1-го по 30-й день после операции.
Временное ограничение: собирается каждый день до конца POI, оценивается до 21 дня
|
Продолжительность ПНЯ представляет собой время от первого дня соответствия критериям Vather до дня восстановления толерантности к твердой пище и освобождения стула и/или газов (GI-3 восстановление). Пациентов попросят указать в своем дневнике день переносимости твердой пищи и освобождения стула и/или газов (восстановление GI-3) после постановки диагноза ПНЯ. |
собирается каждый день до конца POI, оценивается до 21 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021_A03140_41
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .