メタボリックヘルスに対するケルセチンの効果
生物学的年齢およびその他の脂質関連の血液指標を使用して、ケルセチンが代謝の健康に及ぼす影響を予測する計算モデルの評価
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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South Carolina
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Summerville、South Carolina、アメリカ、29486
- This is a remote study - participants will find a commercial lab location near them.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢:20~70歳
- 過去 6 か月以内に、医療専門家から報告された、または血液検査の結果が、高健康な低密度リポタンパク質 (LDL) レベルを示したことを自己申告します (既知の場合、好ましい範囲: 130-159 mg/dL)。
AND 次の 4 つのうちの 2 つ以上 (既知の場合、値が優先されます):
- 低健康な空腹時 高密度リポタンパク質 (HDL < 50 mg/dL)
- 高健康な空腹時トリグリセリド (TG 150-199 mg/dL)
- 高健康な空腹時血糖 (グルコース 100-126 mg/dL)
- 胴囲 > 男性の場合は 40 インチ、女性の場合は > 35 インチ (これは自己測定される場合があります)
また
- 両方の採血のためにクエストの場所に移動する意思と能力がある
- -各採血の12時間前に断食する意思があり、できる(水を除く)
- -研究スケジュールを順守する意思と能力がある(+/- 2日)
- オンラインアンケートに回答する意思と能力がある
- -研究関連のメッセージを定期的に(毎日)電子メールでチェックし、研究チームとの緊急ではない研究関連の連絡手段として電子メールを使用する意思と能力
- -議論され署名された研究に参加するためのインフォームドコンセント
- -研究指標に影響を与える可能性のある食事、睡眠、ストレス、運動、およびその他のライフスタイル要因の変更を喜んで回避できる
-研究中の以下のサプリメントの使用を避けたい、または避けることができる:
- ケルセチン、ベルベリン、レッド イースト ライス、魚油、ベルガモット ジュース エキス、パンテチン、毎日 5,000 IU を超えるビタミン D3、プテロスチルベン、熟成ニンニク、フィトステロール、ナイアシン (ナイアシンアミドではなく結晶性/酸)、メリバ/クルクミン/ターメリック
除外基準:
- NY、NJ、RI、SD、ND、HI、または MD に住んでいる個人 (WellnessFX または Quest サービスが利用できないため)
- 現在、脂質低下薬(スタチンを含む)を服用している、または過去6か月以内に服用した人。
脂質低下サプリメント(ケルセチンを含む)を現在服用しているか、過去4週間一貫して服用している人. 除外されたサプリメントは、以下を含む製品です。
o ベルベリン、レッド イースト ライス、フィッシュ オイル、ベルガモット ジュース エキス、パンテチン、毎日 5,000 IU を超えるビタミン D3、プテロスチルベン、熟成ニンニク、フィトステロール、ナイアシン (ナイアシンアミドではなく結晶/酸)、メリバ/クルクミン/ターメリック
- メタボリックシンドロームと診断されました
- 高血圧で治療中
- -試験の栄養補助食品の成分に対する既知のアレルギーまたは感受性
- 心筋梗塞、冠動脈バイパス術、経皮経管冠動脈形成術、5年以内のステント
- -既知の臨床的冠動脈疾患の症状
- 既知の臨床的狭心症
- 脳血管障害の病歴
- クレアチニン > 2.5mg/dL
- AST、ALT、またはアルカリホスファターゼが正常の 1.5 倍を超える慢性肝疾患
- 2年以内にがんが判明
- 臨床的うっ血性心不全 (収縮期または拡張期 CHF)
- 1型または2型糖尿病
- 習慣的な飲酒 (以下のガイドラインを使用した PI の裁量によるカットオフ: 週に 8 杯以上の飲酒) または現在の喫煙者/vaping である
- 妊娠中または授乳中
- 承認された避妊具を使用していない出産可能年齢の女性
- -研究中に計画された大手術(最初の採血の1週間前および90日間の補給中)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ケルセチンフィトソーム
参加者全員にケルセチンフィトソームをプレゼント
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すべての参加者は、ケルセチン フィトソーム (250 mg) 1 カプセルを 1 日 3 回、食事とともに 90 日間摂取します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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補給前(0日目)から補給後(90日目)までの生物学的年齢スコアの変化
時間枠:90日
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生物学的年齢の計算された測定基準における介入前後の量的変化。 これらの測定基準は、Klemera-Doubal アルゴリズムを独自の一連の臨床測定に適用することによって計算されます。 (各メトリックのスケール: 0-120) (参照: https://academic.oup.com/biomederontology/article/74/Supplement_1/S52/5625183?login=true) |
90日
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補給前(0日目)から補給後(90日目)までのアポリポタンパク質Bの変化
時間枠:90日
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アポリポタンパク質 B テスト (Quest Diagnostics 91726) の介入前後の量的変化 (スケール: mg/dL)
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90日
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補給前(0日目)から補給後(90日目)までのリポタンパク質画分の変化
時間枠:90日
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リポタンパク質分画、イオンモビリティーテスト (Quest Diagnostics 91604) における介入前後の量的変化 (スケール: 粒子数)
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90日
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生活の質の尺度は、補給前 (0 日目) から補給後 (90 日目) に変化します
時間枠:90日
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生活の質のスケールの量的変化 (スケール: ref によって決定される 1-100: http://www.jstor.org/stable/4034400)
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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補給前(0日目)から補給後(90日目)までのライフスタイルの変化
時間枠:90日
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アンケートによって測定されたライフスタイル指標の任意の時点間の量的変化。 アンケートの指標と尺度: ストレス: 1-10 (ほとんどまたはまったくない:1, 極度:10) 運動: 1-10 (ほとんどまたはまったくない:1, 極度:10) 食事: 1-10 (非常に不健康:1, 非常に健康:10) 睡眠: 1~10 (非常に悪い:1、非常に良い:10) |
90日
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Stephen Phipps, ND, PhD、Thorne Research Inc.
- 主任研究者:Loukia Lili, PhD、Thorne Research Inc.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。