Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние кверцетина на метаболическое здоровье

6 января 2023 г. обновлено: Thorne Research Inc.

Оценка вычислительной модели, предсказывающей влияние кверцетина на метаболическое здоровье с использованием биологического возраста и других показателей крови, связанных с липидами

Кверцетин — это природное соединение флавоноидов, широко содержащееся в овощах, фруктах и ​​орехах. Он имеет долгую историю использования в качестве пищевой добавки. Это исследование направлено на оценку результатов вычислительной модели, предполагающей, что кверцетин может предложить новые преимущества для метаболического здоровья. Участники будут принимать кверцетин (в виде Quercetin Phytosome, запатентованного препарата с улучшенными абсорбционными свойствами) в течение 90 дней, сохраняя при этом одинаковый образ жизни, чтобы максимально оценить чистое воздействие кверцетина. Образцы крови будут собираться в начале и в конце исследования для оценки влияния добавок кверцетина на показатели метаболического здоровья, такие как уровень холестерина ЛПНП, уровень сахара в крови, функции печени, почек и иммунитета, а также рассчитанный метаболический возраст. Кроме того, будут заполнены анкеты, чтобы обеспечить соблюдение требований исследования и оценить потенциальную пользу кверцетина для качества жизни участников. Эта работа предоставит доказательство концепции вычислительной модели нутрицевтических соединений и предложит новое применение кверцетина для поддержки здорового метаболизма человека.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Подробное описание

После этапов приема и зачисления, включая предоставление согласия, и примерно за неделю до начала других учебных мероприятий участники отправят онлайн-анкету для сбора исходных данных о факторах образа жизни, таких как диета, физические упражнения, сон, стресс и общее качество жизни. В течение этого периода они также получат добавку к исследованию и запланируют первый забор крови в ближайшем к ним диагностическом центре Quest. Участники начнут принимать исследуемую добавку на следующий день после первого забора крови. Исследовательская доза состоит из одной капсулы Quercetin Phytosome (Thorne Research, Inc.; 250 мг), принимаемой три раза в день во время еды в течение 90 дней. Примерно через неделю после начала приема исследуемых доз, а затем раз в две недели участники будут заполнять онлайн-анкету для мониторинга факторов образа жизни и качества жизни. Окончательный вопросник заполняется в день или на следующий день после приема последней исследуемой дозы. На следующий день после последней исследовательской дозы участники выполнят второй забор крови в Quest Diagnostics.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29486
        • This is a remote study - participants will find a commercial lab location near them.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 20-70 лет
  • Самоотчет о том, что в течение последних 6 месяцев медицинский работник сообщил им или результат анализа крови показал высокие уровни липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) (предпочтительный диапазон, если он известен: 130–159 мг/дл)

И 2 или более из следующих 4 (предпочтительны значения, если они известны):

  • Липопротеины высокой плотности (ЛПВП < 50 мг/дл) на голодный желудок
  • Высокий уровень триглицеридов натощак (TG 150-199 мг/дл)
  • Высокий уровень сахара в крови натощак (глюкоза 100–126 мг/дл)
  • Окружность талии> 40 дюймов для мужчин или> 35 дюймов для женщин (это может быть измерено самостоятельно)

Также

  • Желание и возможность отправиться в локацию квеста для обоих взятий крови
  • Желание и способность голодать (кроме воды) в течение 12 часов перед каждым забором крови
  • Желание и возможность соблюдать график обучения (+/- 2 дня)
  • Желание и умение заполнять онлайн-анкеты
  • Желание и способность регулярно (ежедневно) проверять электронную почту на наличие сообщений, связанных с учебой, и использовать электронную почту в качестве основного средства связи для неэкстренной связи, связанной с учебой, с исследовательской группой.
  • Информированное согласие на участие в исследовании обсуждено и подписано
  • Желание и способность избегать изменений в диете, сне, стрессе, физических упражнениях и других факторах образа жизни, которые могут повлиять на показатели исследования.
  • Желание и возможность избежать использования следующих добавок во время исследования:

    • Кверцетин, берберин, красный дрожжевой рис, рыбий жир, экстракт сока бергамота, пантетин, витамин D3 в дозе более 5000 МЕ в день, птеростильбен, выдержанный чеснок, фитостеролы, ниацин (кристаллический/кислота, а не ниацинамид), Meriva/куркумин/куркума

Критерий исключения:

  • Лица, проживающие в штатах Нью-Йорк, Нью-Джерси, Род-Айленд, Южная Дакота, Северная Дакота, Гавайи или Мэриленд (из-за отсутствия услуг WellnessFX или Quest)
  • Лица, которые в настоящее время принимают какие-либо гиполипидемические препараты (включая статины) или принимали их в течение последних 6 месяцев.
  • Лица, которые в настоящее время принимают или принимали какие-либо гиполипидемические добавки (включая кверцетин) постоянно в течение последних 4 недель. Исключенными добавками являются продукты, которые содержат:

    o Берберин, красный дрожжевой рис, рыбий жир, экстракт сока бергамота, пантетин, витамин D3 в дозе более 5000 МЕ в день, птеростильбен, выдержанный чеснок, фитостеролы, ниацин (кристаллический/кислота, а не ниацинамид), мерива/куркумин/куркума.

  • Диагностирован метаболический синдром
  • Лечимся от гипертонии
  • Известная аллергия или чувствительность к любым компонентам исследуемой пищевой добавки.
  • Инфаркт миокарда, коронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика или стентирование в течение пяти лет
  • Известные клинические симптомы ишемической болезни сердца
  • Известная клиническая стенокардия
  • История нарушения мозгового кровообращения
  • Креатинин > 2,5 мг/дл
  • Хроническое заболевание печени с уровнем АСТ, АЛТ или щелочной фосфатазы более чем в 1,5 раза выше нормы
  • Известный рак в течение двух лет
  • Клиническая застойная сердечная недостаточность (систолическая или диастолическая ХСН)
  • Сахарный диабет 1 или 2 типа
  • Привычное употребление алкоголя (прекращение по усмотрению PI с использованием следующих рекомендаций: 8 или более порций в неделю) или курение/употребление вейпинга в настоящее время
  • Беременные или кормящие
  • Женщины детородного возраста, не использующие одобренные противозачаточные средства
  • Запланированная серьезная операция во время исследования (за 1 неделю до первого забора крови и во время 90-дневного приема добавок)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кверцетин Фитосома
Все участники получат фитосомы кверцетина
Все участники будут принимать по 1 капсуле кверцетинового фитосома (250 мг) три раза в день во время еды в течение 90 дней.
Другие имена:
  • Кверцетин
  • Кверцефит
  • Экстракт софоры японской (цветки)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя биологического возраста по сравнению с периодом до (день 0) и после (день 90) приема добавок
Временное ограничение: 90 дней

Количественные изменения до и после вмешательства в расчетных показателях биологического возраста.

Эти показатели рассчитываются путем применения алгоритма Клемера-Дубала к запатентованному набору клинических показателей. (Шкала для каждой метрики: 0-120) (ссылка: https://academic.oup.com/biomedgerontology/article/74/Supplement_1/S52/5625183?login=true)

90 дней
Изменение уровня аполипопротеина В по сравнению с периодом до (день 0) и после (день 90) приема добавок
Временное ограничение: 90 дней
Количественные изменения до и после проведения теста на аполипопротеин В (Quest Diagnostics 91726) (шкала: мг/дл)
90 дней
Изменение фракций липопротеинов по сравнению с периодом до (день 0) и после (день 90) приема добавок
Временное ограничение: 90 дней
Количественные изменения до и после вмешательства в тесте фракционирования липопротеинов, ионной подвижности (Quest Diagnostics 91604) (шкала: число частиц)
90 дней
Шкала качества жизни меняется от до (день 0) до после (день 90) приема добавок
Временное ограничение: 90 дней
Количественные изменения по шкале качества жизни (шкала: 1-100, как определено по ссылке: http://www.jstor.org/stable/4034400)
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения образа жизни до (день 0) и после (день 90) приема добавок
Временное ограничение: 90 дней

Количественные изменения показателей образа жизни в любые моменты времени, измеренные с помощью анкеты.

Показатели и шкалы анкеты:

Стресс: 1-10 (мало или нет: 1, экстремально: 10) Упражнения: 1-10 (мало или нет: 1, экстремально: 10) Диета: 1-10 (очень вредно для здоровья: 1, очень полезно: 10) Сон: 1–10 (очень плохо: 1, отлично: 10)

90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Stephen Phipps, ND, PhD, Thorne Research Inc.
  • Главный следователь: Loukia Lili, PhD, Thorne Research Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться