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케르세틴이 대사 건강에 미치는 영향

2023년 1월 6일 업데이트: Thorne Research Inc.

생물학적 연령 및 기타 지질 관련 혈액 지표를 사용하여 대사 건강에 대한 케르세틴의 영향을 예측하는 전산 모델 평가

케르세틴은 야채, 과일 및 견과류에서 널리 발견되는 천연 플라보노이드 화합물입니다. 그것은식이 보조제로 사용 된 오랜 역사를 가지고 있습니다. 이 연구는 퀘르세틴이 신진대사 건강에 새로운 이점을 제공할 수 있음을 시사하는 전산 모델의 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 90일 동안 퀘르세틴(흡수 특성이 향상된 독점 제제인 퀘르세틴 피토좀으로)을 섭취하면서 가능한 한 많은 퀘르세틴의 순 효과를 추정하기 위해 일관된 생활 습관을 유지합니다. LDL 콜레스테롤, 혈당, 간, 신장 및 면역 기능 및 계산된 대사 연령과 같은 대사 건강 지표에 대한 케르세틴 보충의 효과를 평가하기 위해 연구의 시작과 끝에서 혈액 샘플을 수집할 것입니다. 또한 연구 요구 사항을 준수하고 참가자의 삶의 질에서 잠재적인 케르세틴 이점을 평가하기 위해 설문지를 작성합니다. 이 작업은 기능 식품 화합물의 계산 모델에서 개념 증명을 제공하고 건강한 인간 신진대사를 지원하는 새로운 케르세틴 적용을 제안합니다.

연구 개요

상세 설명

동의 제공을 포함한 섭취 및 등록 단계와 다른 연구 활동이 시작되기 약 1주일 전에 참가자는 온라인 설문지를 제출하여 식단, 운동, 수면, 스트레스 및 일반적인 삶의 질과 같은 라이프스타일 요인에 대한 기본 데이터를 수집합니다. 이 기간 동안 그들은 또한 연구 보충 자료를 받고 현지 Quest Diagnostics 시설에서 첫 번째 혈액 채취 일정을 잡습니다. 참가자는 첫 번째 채혈 다음 날부터 연구 보조제를 복용하기 시작합니다. 연구 투여량은 90일 동안 식사와 함께 하루에 세 번 복용하는 Quercetin Phytosome(Thorne Research, Inc.; 250mg) 캡슐 1개로 구성됩니다. 연구 용량을 복용하기 시작한 후 약 1주일, 그 후 격주로 참가자는 생활 방식과 삶의 질 요인을 모니터링하기 위해 온라인 설문지를 작성합니다. 최종 설문지는 마지막 연구 용량을 복용한 날 또는 그 다음날에 완료됩니다. 마지막 연구 투여 다음날 참가자는 Quest Diagnostics에서 두 번째 채혈을 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Carolina
      • Summerville, South Carolina, 미국, 29486
        • This is a remote study - participants will find a commercial lab location near them.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이: 20-70세
  • 지난 6개월 이내에 의료 전문가로부터 통보를 받았거나 혈액 검사 결과 건강한 저밀도 지단백(LDL) 수치가 높은 것으로 나타난 자가 보고(알고 있는 경우 권장 범위: 130-159 mg/dL)

그리고 다음 4개 중 2개 이상(알고 있는 경우 값 선호):

  • 저건강 공복 고밀도 지단백질(HDL < 50 mg/dL)
  • 건강에 좋은 공복 트리글리세리드(TG 150-199mg/dL)
  • 건강에 좋은 공복 혈당(포도당 100-126mg/dL)
  • 허리 둘레 > 남성의 경우 40인치 또는 여성의 경우 > 35인치(자체 측정 가능)

또한

  • 두 채혈을 위해 퀘스트 위치로 이동할 의향과 능력
  • 각 채혈 전 12시간 동안 금식(물 제외)할 의지와 능력
  • 연구 일정을 준수할 의지와 능력이 있음(+/- 2일)
  • 온라인 설문지를 작성할 의지와 능력
  • 정기적으로(매일) 연구 관련 메시지에 대한 이메일을 확인하고 연구 팀과의 비응급 연구 관련 연락을 위한 주요 통신 수단으로 이메일을 사용할 의향과 능력
  • 논의되고 서명된 연구 참여 동의서
  • 연구 지표에 영향을 줄 수 있는 식단, 수면, 스트레스, 운동 및 기타 생활 방식 요인에 대한 변화를 기꺼이 그리고 피할 수 있음
  • 연구 동안 다음 보충제의 사용을 기꺼이 피하고 피할 수 있습니다.

    • 케르세틴, 베르베린, 홍국, 어유, 베르가못 주스 추출물, 판테틴, 매일 5,000IU 이상의 비타민 D3, 프테로스틸벤, 숙성 마늘, 피토스테롤, 나이아신(결정질/산, 나이아신아미드 아님), 메리바/커큐민/강황

제외 기준:

  • NY, NJ, RI, SD, ND, HI 또는 MD에 거주하는 개인(WellnessFX 또는 Quest 서비스의 가용성 부족으로 인해)
  • 현재 지질 저하제(스타틴 포함)를 복용 중이거나 지난 6개월 이내에 복용한 개인.
  • 현재 복용 중이거나 지난 4주 동안 지속적으로 지질 저하 보조제(케르세틴 포함)를 복용한 적이 있는 개인. 제외되는 보충제는 다음을 포함하는 제품입니다.

    o 베르베린, 홍국, 어유, 베르가못 주스 추출물, 판테틴, 매일 5,000IU 이상의 비타민 D3, 프테로스틸벤, 숙성 마늘, 피토스테롤, 니아신(결정질/산, 나이아신아미드 아님), 메리바/커큐민/강황

  • 대사증후군으로 진단
  • 고혈압 치료 중
  • 시험 영양 보충제의 구성 요소에 대한 알려진 알레르기 또는 민감성
  • 5년 이내의 심근경색, 관상동맥우회술, 경피 경혈관 관상동맥 성형술 또는 스텐트
  • 알려진 임상 관상 동맥 심장 질환 증상
  • 알려진 임상 협심증
  • 뇌혈관 사고의 역사
  • 크레아티닌 > 2.5mg/dL
  • AST, ALT 또는 알칼리성 포스파타아제가 정상의 1.5배 이상인 만성 간 질환
  • 2년 이내 알려진 암
  • 임상적 울혈성 심부전(수축기 또는 이완기 CHF)
  • 제1형 또는 제2형 당뇨병
  • 습관적인 음주(다음 지침을 사용하여 PI 재량에 따라 차단: 일주일에 8잔 이상) 또는 현재 흡연자/베이핑
  • 임신 또는 간호
  • 승인된 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성
  • 연구 기간 중 계획된 대수술(첫 채혈 1주일 전 및 90일 보충 기간)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케르세틴 식물체
모든 참가자는 Quercetin Phytosome을 받게 됩니다.
모든 참가자는 90일 동안 식사와 함께 매일 3회 케르세틴 피토솜(250mg) 캡슐 1개를 섭취합니다.
다른 이름들:
  • 케르세틴
  • 쿼세핏
  • 고삼 추출물(꽃)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보충 전(0일)에서 보충 후(90일)까지의 생물학적 연령 점수의 변화
기간: 90일

계산된 생물학적 연령 지표에 대한 개입 전후의 정량적 변화.

이러한 메트릭은 Klemera-Doubal 알고리즘을 독점 임상 측정 세트에 적용하여 계산됩니다. (각 메트릭에 대한 척도: 0-120) (참조: https://academic.oup.com/biomedgerontology/article/74/Supplement_1/S52/5625183?login=true)

90일
보충 전(0일)부터 보충 후(90일)까지 아포지단백 B의 변화
기간: 90일
Apolipoprotein B 검사(Quest Diagnostics 91726)의 개입 전후 정량적 변화(척도: mg/dL)
90일
보충 전(0일)부터 보충 후(90일)까지의 지단백질 분획의 변화
기간: 90일
Lipoprotein Fractionation, Ion Mobility test(Quest Diagnostics 91604)의 개입 전후 정량적 변화(스케일: 입자 수)
90일
삶의 질 척도는 보충 전(0일)에서 보충 후(90일)로 변경됩니다.
기간: 90일
삶의 질 척도의 정량적 변화(척도: 심판에 의해 결정된 1-100: http://www.jstor.org/stable/4034400)
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보충 전(0일)부터 보충 후(90일)까지 라이프스타일 변화
기간: 90일

설문지에 의해 측정된 라이프스타일 지표의 모든 시점 간의 정량적 변화.

설문지 메트릭 및 척도:

스트레스: 1-10(거의 없음:1, 극도:10) 운동: 1-10(거의 또는 없음:1, 극도:10) 식단: 1-10(매우 건강하지 않음:1, 매우 건강함:10) 수면: 1-10(매우 나쁨:1, 매우 좋음:10)

90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Stephen Phipps, ND, PhD, Thorne Research Inc.
  • 수석 연구원: Loukia Lili, PhD, Thorne Research Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 24일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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