Auswirkungen von Quercetin auf die metabolische Gesundheit
6. Januar 2023 aktualisiert von: Thorne Research Inc.
Bewertung eines Computermodells, das die Auswirkungen von Quercetin auf die metabolische Gesundheit anhand des biologischen Alters und anderer lipidbezogener Blutmetriken vorhersagt
Quercetin ist eine natürliche Flavonoidverbindung, die in Gemüse, Obst und Nüssen weit verbreitet ist.
Es hat eine lange Geschichte der Verwendung als Nahrungsergänzungsmittel.
Diese Studie zielt darauf ab, die Ergebnisse eines Computermodells zu bewerten, das darauf hindeutet, dass Quercetin neue Vorteile für die Stoffwechselgesundheit bieten könnte.
Die Teilnehmer nehmen Quercetin (als Quercetin Phytosome, eine proprietäre Formulierung mit verbesserten Absorptionseigenschaften) 90 Tage lang ein, während sie ihre Lebensgewohnheiten durchgehend beibehalten, um die Nettoeffekte von Quercetin so gut wie möglich abzuschätzen.
Zu Beginn und am Ende der Studie werden Blutproben entnommen, um die Auswirkungen der Quercetin-Supplementierung auf metabolische Gesundheitsmetriken wie LDL-Cholesterin, Blutzucker, Leber-, Nieren- und Immunfunktion und das berechnete Stoffwechselalter zu bewerten.
Darüber hinaus werden Fragebögen ausgefüllt, um die Einhaltung der Studienanforderungen sicherzustellen und den potenziellen Nutzen von Quercetin für die Lebensqualität der Teilnehmer zu bewerten.
Diese Arbeit wird einen Proof-of-Concept aus einem Computermodell von nutrazeutischen Verbindungen liefern und eine neue Anwendung von Quercetin zur Unterstützung eines gesunden menschlichen Stoffwechsels vorschlagen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach den Aufnahme- und Registrierungsschritten, einschließlich der Erteilung der Einwilligung, und etwa eine Woche vor Beginn anderer Studienaktivitäten reichen die Teilnehmer einen Online-Fragebogen ein, um Basisdaten zu Lebensstilfaktoren wie Ernährung, Bewegung, Schlaf, Stress und allgemeiner Lebensqualität zu sammeln.
Während dieses Zeitraums erhalten sie auch die Studienergänzung und planen ihre erste Blutentnahme in einer örtlichen Einrichtung von Quest Diagnostics.
Die Teilnehmer beginnen mit der Einnahme der Studienergänzung am Tag nach ihrer ersten Blutabnahme.
Die Studiendosis besteht aus einer Kapsel Quercetin Phytosome (Thorne Research, Inc.; 250 mg), die 90 Tage lang dreimal täglich zu den Mahlzeiten eingenommen wird.
Ungefähr eine Woche nach Beginn der Einnahme von Studiendosen und danach alle zwei Wochen füllen die Teilnehmer einen Online-Fragebogen aus, um die Faktoren Lebensstil und Lebensqualität zu überwachen.
Der letzte Fragebogen wird am Tag oder am Tag nach der Einnahme der letzten Studiendosis ausgefüllt.
Am Tag nach der letzten Studiendosis führen die Teilnehmer eine zweite Blutabnahme bei Quest Diagnostics durch.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Summerville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29486
- This is a remote study - participants will find a commercial lab location near them.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 20-70 Jahre
- Selbstauskunft, die ihnen innerhalb der letzten 6 Monate von einem Arzt mitgeteilt wurde oder dass ein Bluttest hohe, gesunde LDL-Spiegel (bevorzugter Bereich, falls bekannt: 130-159 mg/dL) gezeigt hat
UND 2 oder mehr der folgenden 4 (Werte werden bevorzugt, falls bekannt):
- Niedriges gesundes Fasten High Density Lipoprotein (HDL < 50 mg/dL)
- Hochgesundes Fasten Triglyceride (TG 150-199 mg/dL)
- Hochgesundes Fasten Blutzucker (Glukose 100-126 mg/dL)
- Taillenumfang > 40 Zoll für Männer oder > 35 Zoll für Frauen (dies kann selbst gemessen werden)
Ebenfalls
- Bereit und in der Lage, für beide Blutentnahmen zu einem Questort zu reisen
- Bereit und in der Lage, vor jeder Blutentnahme 12 Stunden lang zu fasten (außer Wasser).
- Bereit und in der Lage, den Studienplan einzuhalten (+/- 2 Tage)
- Bereit und in der Lage, Online-Fragebögen auszufüllen
- Bereit und in der Lage, E-Mails regelmäßig (täglich) auf studienbezogene Nachrichten zu überprüfen und E-Mail als primäres Kommunikationsmittel für nicht notfallbedingte studienbezogene Kontakte mit dem Studienteam zu verwenden
- Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie besprochen und unterschrieben
- Bereit und in der Lage, Änderungen an Ernährung, Schlaf, Stress, Bewegung und anderen Lebensstilfaktoren zu vermeiden, die die Studienmetriken beeinflussen können
Bereit und in der Lage, die Verwendung der folgenden Nahrungsergänzungsmittel während der Studie zu vermeiden:
- Quercetin, Berberin, Roter Hefereis, Fischöl, Bergamottensaftextrakt, Pantethin, Vitamin D3 in einer Dosis von über 5.000 IE täglich, Pterostilben, gealterter Knoblauch, Phytosterine, Niacin (kristallin/sauer, kein Niacinamid), Meriva/Kurkumin/Kurkuma
Ausschlusskriterien:
- Personen, die in NY, NJ, RI, SD, ND, HI oder MD leben (aufgrund fehlender Verfügbarkeit von WellnessFX- oder Quest-Diensten)
- Personen, die derzeit lipidsenkende Medikamente (einschließlich Statine) einnehmen oder diese innerhalb der letzten 6 Monate eingenommen haben.
Personen, die derzeit regelmäßig lipidsenkende Nahrungsergänzungsmittel (einschließlich Quercetin) einnehmen oder in den letzten 4 Wochen eingenommen haben. Ausgeschlossene Nahrungsergänzungsmittel sind Produkte, die Folgendes enthalten:
o Berberin, roter Hefereis, Fischöl, Bergamottensaftextrakt, Pantethin, Vitamin D3 in einer Dosis von über 5.000 IE täglich, Pterostilben, gealterter Knoblauch, Phytosterole, Niacin (kristallin/Säure, kein Niacinamid), Meriva/Kurkumin/Kurkuma
- Metabolisches Syndrom diagnostiziert
- Wegen Bluthochdruck behandelt werden
- Bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Komponenten des Nahrungsergänzungsmittels der Studie
- Myokardinfarkt, koronare Bypass-Operation, perkutane transluminale koronare Angioplastie oder Stent innerhalb von fünf Jahren
- Bekannte klinische Symptome einer koronaren Herzkrankheit
- Bekannte klinische Angina
- Geschichte des zerebrovaskulären Unfalls
- Kreatinin > 2,5 mg/dl
- Chronische Lebererkrankung mit AST, ALT oder alkalischer Phosphatase über dem 1,5-fachen des Normalwertes
- Bekannter Krebs innerhalb von zwei Jahren
- Klinische dekompensierte Herzinsuffizienz (systolischer oder diastolischer CHF)
- Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2
- Gewohnheitsmäßiges Trinken (Grenzwert nach Ermessen von PI unter Verwendung der folgenden Richtlinien: 8 oder mehr Getränke pro Woche) oder derzeitiges Rauchen/Dampfen
- Schwanger oder stillend
- Frauen im gebärfähigen Alter, die kein zugelassenes Verhütungsmittel anwenden
- Geplante größere Operation während der Studie (1 Woche vor der ersten Blutentnahme und während der 90-tägigen Supplementierung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Quercetin-Phytosom
Alle Teilnehmer erhalten Quercetin Phytosome
|
Alle Teilnehmer nehmen 90 Tage lang dreimal täglich 1 Kapsel Quercetin Phytosome (250 mg) zu den Mahlzeiten ein.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Werts für das biologische Alter von vor (Tag 0) bis nach (Tag 90) der Nahrungsergänzung
Zeitfenster: 90 Tage
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Quantitative Änderungen vor und nach dem Eingriff in berechnete Metriken des biologischen Alters. Diese Metriken werden berechnet, indem der Klemera-Doubal-Algorithmus auf einen proprietären Satz klinischer Messungen angewendet wird. (Skala für jede Metrik: 0-120) (Referenz: https://academic.oup.com/biomedgerontology/article/74/Supplement_1/S52/5625183?login=true) |
90 Tage
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Veränderung des Apolipoprotein B von vor (Tag 0) bis nach (Tag 90) der Supplementierung
Zeitfenster: 90 Tage
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Quantitative Veränderungen vor und nach Eingriff im Apolipoprotein B-Test (Quest Diagnostics 91726) (Skala: mg/dL)
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90 Tage
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Veränderung der Lipoproteinfraktionen von vor (Tag 0) bis nach (Tag 90) der Nahrungsergänzung
Zeitfenster: 90 Tage
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Quantitative Veränderungen vor und nach Eingriff in Lipoproteinfraktionierung, Ionenmobilitätstest (Quest Diagnostics 91604) (Skala: Partikelzahl)
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90 Tage
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Die Lebensqualitätsskala ändert sich von vor (Tag 0) bis nach (Tag 90) der Nahrungsergänzung
Zeitfenster: 90 Tage
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Quantitative Veränderungen in der Lebensqualitätsskala (Skala: 1-100, bestimmt durch Referenz: http://www.jstor.org/stable/4034400)
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90 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen des Lebensstils von vor (Tag 0) bis nach (Tag 90) der Nahrungsergänzung
Zeitfenster: 90 Tage
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Quantitative Veränderungen zwischen beliebigen Zeitpunkten in Metriken des Lebensstils, gemessen durch Fragebogen. Fragebogenmetriken und -skalen: Stress: 1–10 (wenig oder gar nicht:1, extrem:10) Bewegung: 1–10 (wenig oder gar nicht:1, extrem:10) Ernährung: 1–10 (sehr ungesund:1, sehr gesund:10) Schlaf: 1-10 (sehr schlecht:1, ausgezeichnet:10) |
90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen Phipps, ND, PhD, Thorne Research Inc.
- Hauptermittler: Loukia Lili, PhD, Thorne Research Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TRIn-QP01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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