Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quercetinin vaikutukset aineenvaihdunnan terveyteen

perjantai 6. tammikuuta 2023 päivittänyt: Thorne Research Inc.

Arviointi laskennallisesta mallista, joka ennustaa kversetiinin vaikutukset aineenvaihdunnan terveyteen käyttämällä biologista ikää ja muita lipideihin liittyviä verimittareita

Kvertsetiini on luonnollinen flavonoidiyhdiste, jota löytyy laajalti vihanneksista, hedelmistä ja pähkinöistä. Sillä on pitkä käyttöhistoria ravintolisänä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida laskennallisen mallin tuloksia, jotka viittaavat siihen, että kversetiini voi tarjota uusia etuja aineenvaihdunnan terveydelle. Osallistujat ottavat kversetiiniä (kuten Quercetin Phytosome, patentoitu formulaatio, jolla on parannetut imeytymisominaisuudet) 90 päivän ajan pitäen samalla elämäntapatottumukset johdonmukaisina koko ajan arvioidakseen kversetiinin nettovaikutuksia mahdollisimman paljon. Verinäytteitä kerätään tutkimuksen alussa ja lopussa, jotta voidaan arvioida kversetiinilisän vaikutuksia aineenvaihdunnan terveysmittareihin, kuten LDL-kolesteroliin, verensokeriin, maksan, munuaisten ja immuunijärjestelmän toimintaan sekä laskettuun metaboliseen ikään. Lisäksi täytetään kyselylomakkeita, joilla varmistetaan tutkimusvaatimusten noudattaminen ja arvioidaan mahdollisia kversetiinin hyötyjä osallistujien elämänlaatuun. Tämä työ tarjoaa todisteen käsitteestä ravitsemusyhdisteiden laskennallisesta mallista ja ehdottaa uutta kversetiinin sovellusta ihmisen terveen aineenvaihdunnan tukemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastaanotto- ja ilmoittautumisvaiheiden jälkeen, mukaan lukien suostumuksen antaminen, ja noin viikkoa ennen muiden tutkimustoimintojen alkamista osallistujat lähettävät online-kyselylomakkeen kerätäkseen perustietoja elämäntapatekijöistä, kuten ruokavaliosta, liikunnasta, unesta, stressistä ja yleisestä elämänlaadusta. Tänä aikana he saavat myös tutkimuslisän ja suunnittelevat ensimmäisen verenottonsa paikallisessa Quest Diagnostics -laitoksessa. Osallistujat alkavat ottaa tutkimuslisää ensimmäisen verenoton jälkeisenä päivänä. Tutkimusannostus koostuu yhdestä Quercetin Phytosome -kapselista (Thorne Research, Inc.; 250 mg), joka otetaan kolme kertaa päivässä aterioiden yhteydessä 90 päivän ajan. Noin viikon kuluttua tutkimusannosten ottamisen aloittamisesta ja sen jälkeen kahden viikon välein osallistujat täyttävät online-kyselylomakkeen seuratakseen elämäntapa- ja elämänlaatutekijöitä. Lopullinen kyselylomake täytetään viimeisenä tutkimusannoksen ottopäivänä tai sitä seuraavana päivänä. Viimeisen tutkimusannoksen jälkeisenä päivänä osallistujat suorittavat toisen verikokeen Quest Diagnosticsissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29486
        • This is a remote study - participants will find a commercial lab location near them.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 20-70 vuotta
  • Oma ilmoitus siitä, että lääketieteen ammattilainen on ilmoittanut heille viimeisen 6 kuukauden aikana tai jos verikoe on osoittanut korkean terveen matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) tasot (suositeltu alue, jos tiedossa: 130-159 mg/dl)

JA 2 tai useampi seuraavista 4 (arvot ovat suositeltavia, jos ne ovat tiedossa):

  • Matalaterveellinen paasto korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL < 50 mg/dl)
  • Terveet paastotriglyseridit (TG 150-199 mg/dl)
  • Terveellinen paastoverensokeri (glukoosi 100-126 mg/dl)
  • Vyötärön ympärysmitta > 40 tuumaa miehillä tai > 35 tuumaa naisilla (tämä voi olla itse mitattu)

Myös

  • Halukas ja kykenevä matkustamaan Quest-paikkaan molempia verenottoa varten
  • Haluaa ja pystyy paastoamaan (paitsi vettä) 12 tuntia ennen jokaista verenottoa
  • Haluat ja pystyt noudattamaan opintoaikataulua (+/- 2 päivää)
  • Haluat ja pystyt täyttämään verkkokyselyitä
  • Haluat ja pystyt tarkistamaan sähköpostin tutkimukseen liittyvät viestit säännöllisesti (päivittäin) ja käyttämään sähköpostia ensisijaisena viestintävälineenä ei-hätätilanteessa tutkimukseen liittyvissä yhteydenotoissa tutkimusryhmän kanssa
  • Tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen keskusteltu ja allekirjoitettu
  • Haluaa ja pystyä välttämään muutoksia ruokavalioon, uneen, stressiin, liikuntaan ja muihin elämäntapatekijöihin, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen mittareihin

  • Haluaa ja pystyä välttämään seuraavien lisäravinteiden käyttöä tutkimuksen aikana:

    • Kvertsetiini, berberiini, punainen hiivariisi, kalaöljy, bergamottimehuuute, pantetiini, D3-vitamiini yli 5 000 IU päivässä, pterostilbeeni, vanhentunut valkosipuli, fytosterolit, niasiini (kiteinen/happo, ei niasiiniamidi), meriva/kurkumiini/turmeric

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka asuvat NY-, NJ-, RI-, SD-, ND-, HI- tai MD-alueella (WellnessFX- tai Quest-palvelujen puutteen vuoksi)
  • Henkilöt, jotka käyttävät parhaillaan lipidejä alentavia lääkkeitä (mukaan lukien statiinit) tai ovat käyttäneet niitä viimeisten 6 kuukauden aikana.

  • Henkilöt, jotka käyttävät tai ovat käyttäneet jatkuvasti lipidejä alentavia lisäravinteita (mukaan lukien kversetiini) viimeisten 4 viikon aikana. Poissuljetut lisäravinteet ovat tuotteita, jotka sisältävät:

    o Berberiini, punainen hiivariisi, kalaöljy, bergamottimehuuute, pantetiini, D3-vitamiini päivittäinen annos yli 5 000 IU, pterostilbeeni, vanhentunut valkosipuli, fytosterolit, niasiini (kiteinen/happo, ei niasiiniamidi), Meriva/kurkumiini/kurkuma

  • Diagnosoitu metabolinen oireyhtymä
  • Hypertension hoitoon
  • Tunnettu allergia tai herkkyys jollekin kokeen ravintolisän komponenteille
  • Sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus, perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia tai stentti viiden vuoden sisällä
  • Tunnetut kliiniset sepelvaltimotaudin oireet
  • Tunnettu kliininen angina
  • Aivoverenkiertohäiriön historia
  • Kreatiniini > 2,5 mg/dl
  • Krooninen maksasairaus, jossa ASAT, ALT tai alkalinen fosfataasi yli 1,5 kertaa normaali
  • Tunnettu syöpä kahden vuoden sisällä
  • Kliininen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (systolinen tai diastolinen sydämen vajaatoiminta)
  • Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus
  • Tavanomainen juominen (katkaisu PI:n harkinnan mukaan seuraavien ohjeiden mukaisesti: vähintään 8 juomaa viikossa) tai tupakointi/höyrystys
  • Raskaana tai imettävänä
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä hyväksyttyä ehkäisyä
  • Suunniteltu suuri leikkaus tutkimuksen aikana (1 viikko ennen ensimmäistä verenottoa ja 90 päivän täydennyshoidon aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Quercetin Phytosome
Kaikki osallistujat saavat Quercetin Phytosomin
Ravintolisä: Quercetin Phytosome
Kaikki osallistujat nielevät 1 kapseli Quercetin Phytosomea (250 mg) kolme kertaa päivässä aterioiden yhteydessä 90 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Kvertsetiini
  • Quercefit
  • Sophora japonica -uute (kukka)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biologisen ikäpisteen muutos ennen (päivä 0) lisäravinteen jälkeen (päivä 90).
Aikaikkuna: 90 päivää

Kvantitatiiviset muutokset ennen ja jälkeen interventio lasketuissa biologisen iän mittareissa.

Nämä mittarit lasketaan soveltamalla Klemera-Doubal-algoritmia omaan kliinisten mittareiden joukkoon. (Kunkin mittakaava: 0-120) (viite: https://academic.oup.com/biomedgerontology/article/74/Supplement_1/S52/5625183?login=true)
90 päivää
Apolipoproteiini B:n muutos ennen (päivä 0) lisäravinteen jälkeen (päivä 90).
Aikaikkuna: 90 päivää
Kvantitatiiviset muutokset ennen ja jälkeen interventiota apolipoproteiini B -testissä (Quest Diagnostics 91726) (asteikko: mg/dl)
90 päivää
Lipoproteiinifraktioiden muutos ennen (päivä 0) lisäravinteen jälkeen (päivä 90)
Aikaikkuna: 90 päivää
Kvantitatiiviset muutokset ennen interventiota ja sen jälkeen lipoproteiinifraktiointiin, ionien liikkuvuustestiin (Quest Diagnostics 91604) (asteikko: hiukkasluku)
90 päivää
Elämänlaadun asteikko muuttuu ennen (päivä 0) lisäravinteen jälkeen (päivä 90).
Aikaikkuna: 90 päivää
Kvantitatiiviset muutokset elämänlaatuasteikossa (asteikko: 1-100 viitenumeron määrittämänä: http://www.jstor.org/stable/4034400)
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämäntavat muuttuvat ennen (päivä 0) lisäravinteen jälkeen (päivä 90).
Aikaikkuna: 90 päivää

Kvantitatiiviset muutokset missä tahansa aikapisteessä elämäntapamittareissa kyselylomakkeella mitattuna.

Kyselylomakkeen mittarit ja asteikot:

Stressi: 1-10 (vähän tai ei ollenkaan:1, äärimmäinen:10) Harjoitus: 1-10 (vähän tai ei ollenkaan:1, äärimmäinen:10) Ruokavalio: 1-10 (erittäin epäterveellinen:1, erittäin terve:10) Uni: 1-10 (erittäin huono: 1, erinomainen: 10)
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thorne Research Inc.

Yhteistyökumppanit

Indena S.p.A

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen Phipps, ND, PhD, Thorne Research Inc.
  • Päätutkija: Loukia Lili, PhD, Thorne Research Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRIn-QP01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Quercetin Phytosome

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa