Effets de la quercétine sur la santé métabolique
6 janvier 2023 mis à jour par: Thorne Research Inc.
Évaluation d'un modèle informatique qui prédit les effets de la quercétine sur la santé métabolique à l'aide de l'âge biologique et d'autres paramètres sanguins liés aux lipides
La quercétine est un composé flavonoïde naturel largement présent dans les légumes, les fruits et les noix.
Il a une longue histoire d'utilisation comme complément alimentaire.
Cette étude vise à évaluer les résultats d'un modèle informatique suggérant que la quercétine pourrait offrir de nouveaux avantages pour la santé métabolique.
Les participants prendront de la quercétine (sous le nom de Quercetin Phytosome, une formulation exclusive aux propriétés d'absorption améliorées) pendant 90 jours tout en conservant des habitudes de vie cohérentes tout au long de l'étude pour estimer autant que possible les effets nets de la quercétine.
Des échantillons de sang seront prélevés au début et à la fin de l'étude pour évaluer les effets de la supplémentation en quercétine sur les paramètres de santé métabolique tels que le cholestérol LDL, la glycémie, la fonction hépatique, rénale et immunitaire et l'âge métabolique calculé.
De plus, des questionnaires seront remplis pour assurer la conformité aux exigences de l'étude et évaluer les avantages potentiels de la quercétine sur la qualité de vie des participants.
Ce travail fournira une preuve de concept à partir d'un modèle informatique de composés nutraceutiques et proposera une nouvelle application de la quercétine à l'appui d'un métabolisme humain sain.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après les étapes d'admission et d'inscription, y compris le consentement, et environ une semaine avant le début des autres activités de l'étude, les participants soumettront un questionnaire en ligne pour collecter des données de base sur les facteurs liés au mode de vie tels que l'alimentation, l'exercice, le sommeil, le stress et la qualité de vie générale.
Au cours de cette période, ils recevront également le supplément d'étude et planifieront leur premier prélèvement sanguin dans un établissement Quest Diagnostics local.
Les participants commenceront à prendre le supplément à l'étude le lendemain de leur première prise de sang.
La posologie de l'étude consiste en une capsule de Quercetin Phytosome (Thorne Research, Inc.; 250 mg) prise trois fois par jour avec les repas pendant 90 jours.
Environ une semaine après avoir commencé à prendre les doses de l'étude, et toutes les deux semaines par la suite, les participants rempliront un questionnaire en ligne pour surveiller les facteurs liés au mode de vie et à la qualité de vie.
Le questionnaire final sera rempli le jour ou le lendemain de la prise de la dernière dose à l'étude.
Le lendemain de la dernière dose de l'étude, les participants effectueront une deuxième prise de sang chez Quest Diagnostics.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Summerville, South Carolina, États-Unis, 29486
- This is a remote study - participants will find a commercial lab location near them.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 20-70 ans
- Déclarez vous-même qu'au cours des 6 derniers mois, un professionnel de la santé les a informés ou qu'un résultat d'analyse de sang a montré des niveaux sains de lipoprotéines de basse densité (LDL) (plage préférée, si connue : 130-159 mg/dL)
ET 2 ou plus des 4 suivants (les valeurs sont préférées, si elles sont connues) :
- Lipoprotéines de haute densité à jeun faible et sain (HDL < 50 mg/dL)
- Triglycérides à jeun élevés et sains (TG 150-199 mg/dL)
- Glycémie à jeun élevée et saine (Glucose 100-126 mg/dL)
- Tour de taille > 40 po pour les hommes ou > 35 po pour les femmes (ceci peut être auto-mesuré)
Aussi
- Volonté et capable de se rendre à un lieu de quête pour les deux prises de sang
- Volonté et capable de jeûner (sauf l'eau) pendant 12 heures avant chaque prise de sang
- Volonté et capable de respecter le calendrier des études (+/- 2 jours)
- Disposé et capable de remplir des questionnaires en ligne
- Volonté et capable de consulter régulièrement (quotidiennement) les e-mails pour les messages liés à l'étude et d'utiliser le courrier électronique comme principal moyen de communication pour les contacts non urgents liés à l'étude avec l'équipe d'étude
- Consentement éclairé pour participer à l'étude discuté et signé
- Volonté et capable d'éviter d'apporter des modifications au régime alimentaire, au sommeil, au stress, à l'exercice et à d'autres facteurs liés au mode de vie susceptibles d'influencer les paramètres de l'étude
Volonté et capable d'éviter l'utilisation des suppléments suivants pendant l'étude :
- Quercétine, berbérine, levure de riz rouge, huile de poisson, extrait de jus de bergamote, pantéthine, vitamine D3 dosée à plus de 5 000 UI par jour, ptérostilbène, ail vieilli, phytostérols, niacine (cristalline/acide, pas niacinamide), Meriva/curcumine/curcuma
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui vivent à NY, NJ, RI, SD, ND, HI ou MD (en raison du manque de disponibilité des services WellnessFX ou Quest)
- Les personnes qui prennent actuellement des médicaments hypolipidémiants (y compris les statines) ou qui en ont pris au cours des 6 derniers mois.
Les personnes qui prennent actuellement ou ont pris régulièrement des suppléments hypolipidémiants (y compris la quercétine) au cours des 4 dernières semaines. Les suppléments exclus sont les produits qui contiennent :
o Berbérine, levure de riz rouge, huile de poisson, extrait de jus de bergamote, pantéthine, vitamine D3 dosée à plus de 5 000 UI par jour, ptérostilbène, ail vieilli, phytostérols, niacine (cristalline/acide, pas niacinamide), Meriva/curcumine/curcuma
- Diagnostiqué avec le syndrome métabolique
- Être traité pour l'hypertension
- Allergie ou sensibilité connue à l'un des composants du supplément nutritionnel de l'essai
- Infarctus du myocarde, pontage aortocoronarien, angioplastie coronarienne transluminale percutanée ou stent dans les cinq ans
- Symptômes cliniques connus de maladie coronarienne
- Angor clinique connu
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral
- Créatinine > 2,5 mg/dL
- Maladie hépatique chronique avec AST, ALT ou phosphatase alcaline supérieure à 1,5 fois la normale
- Cancer connu dans les deux ans
- Insuffisance cardiaque congestive clinique (ICC systolique ou diastolique)
- Diabète sucré de type 1 ou de type 2
- Consommation d'alcool habituelle (seuil à la discrétion de l'IP selon les directives suivantes : 8 verres ou plus par semaine) ou être un fumeur/vapoteur actuel
- Enceinte ou allaitante
- Femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraceptif approuvé
- Chirurgie majeure prévue pendant l'étude (1 semaine avant le premier prélèvement sanguin et pendant la supplémentation de 90 jours)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Phytosome de la quercétine
Tous les participants recevront Quercetin Phytosome
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Tous les participants ingéreront 1 capsule de Quercetin Phytosome (250 mg) trois fois par jour avec les repas pendant 90 jours.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score d'âge biologique entre avant (jour 0) et après (jour 90) la supplémentation
Délai: 90 jours
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Changements quantitatifs avant et après l'intervention dans les mesures calculées de l'âge biologique. Ces paramètres sont calculés en appliquant l'algorithme de Klemera-Doubal à un ensemble propriétaire de mesures cliniques. (Échelle pour chaque métrique : 0-120) (réf : https://academic.oup.com/biomedgerontology/article/74/Supplement_1/S52/5625183?login=true) |
90 jours
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Modification de l'apolipoprotéine B entre avant (jour 0) et après (jour 90) la supplémentation
Délai: 90 jours
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Changements quantitatifs avant et après intervention dans le test Apolipoprotéine B (Quest Diagnostics 91726) (Échelle : mg/dL)
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90 jours
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Changement des fractions de lipoprotéines entre avant (jour 0) et après (jour 90) la supplémentation
Délai: 90 jours
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Changements quantitatifs avant et après l'intervention dans le fractionnement des lipoprotéines, test de mobilité ionique (Quest Diagnostics 91604) (Échelle : nombre de particules)
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90 jours
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L'échelle de qualité de vie change d'avant (jour 0) à après (jour 90) la supplémentation
Délai: 90 jours
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Changements quantitatifs dans l'échelle de la qualité de vie (échelle : 1-100 telle que déterminée par la référence : http://www.jstor.org/stable/4034400)
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements de mode de vie entre avant (jour 0) et après (jour 90) la supplémentation
Délai: 90 jours
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Changements quantitatifs parmi tous les points temporels des paramètres de style de vie mesurés par questionnaire. Métriques et échelles du questionnaire : Stress : 1-10 (peu ou pas : 1, extrême : 10) Exercice : 1-10 (peu ou pas : 1, extrême : 10) Alimentation : 1-10 (très malsain : 1, très sain : 10) Sommeil : 1-10 (très faible :1, excellent :10) |
90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Phipps, ND, PhD, Thorne Research Inc.
- Chercheur principal: Loukia Lili, PhD, Thorne Research Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
2 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2022
Première publication (Réel)
25 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRIn-QP01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .