乳歯におけるダイレクトパルプキャッピングの臨床研究
2024年3月25日 更新者：JINjin Yu、The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
研究内容: 2022 年 2 月から 2022 年 10 月までに浙江大学医学部附属口腔病学病院の小児歯科部門で偶発的な歯髄露出または腐敗した歯髄露出を起こした患者を選択します。
1.偏差を減らすために、ケースの選択基準を厳密に実装します。 2. 医師に対する統一的な研修と評価を実施する。 3. 詳細に記録する: 年齢、性別、歯の位置、虫歯の種類、X 線検査、歯髄露出のサイズと理由、止血の時間、充填材料、最初の診察とフォローアップの徴候と症状など 4・臨床データを分析して、乳歯の直接歯髄キャッピングの成功率を研究する。さまざまな要因の影響を分析して、乳歯のダイレクト パルプ キャッピングの成功率を向上させる方法を研究します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- The Affiliated Hospital of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 影響を受けた歯に歯髄炎の不可逆的な徴候や症状がないこと。
- 空洞の準備または外傷によって引き起こされる機械的な歯髄の露出、または歯髄の露出の周りの健康な象牙質による腐敗した組織の除去後の歯髄の露出。
- 露出した歯髄のサイズは 1 mm 未満です。
- 歯髄露出時の歯髄組織の形態は正常であり、出血は 5 分以内に制御できるはずです。
- X線では、根の異常な吸収または破壊はなく、根の周りに病変がないことが示されました。
除外基準:
- 子供が治療に協力できない。
- 歯髄露出 > 1mm。
- 影響を受けた歯の歯髄炎の不可逆的な徴候または症状。
- 歯髄露出部での歯髄組織の異常な形態、多量の出血、および出血を止めることができない。
- X 線写真: 歯根の異常な吸収または骨折、および歯根周囲の病変。
- 親または子供が実験への参加を拒否した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダイレクトパルプキャッピング
歯髄の露出が発生した場合は、保護者の希望に応じて、直接歯髄のキャッピングが行われます
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ダイレクトパルプキャッピング
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アクティブコンパレータ：歯髄切除術
歯髄が露出している場合は、保護者の希望により歯髄切除を行います。
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歯髄切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ダイレクトパルプキャッピングの成功率
時間枠：12ヶ月
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乳歯のダイレクト パルプ キャッピングの成功率
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月18日
一次修了 (実際)
2023年10月31日
研究の完了 (実際)
2023年10月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月22日
最初の投稿 (実際)
2022年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月25日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DHZhejiangU-2022（22）
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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