Estudo Clínico do Capeamento Pulpar Direto em Dentes Decíduos
Conteúdo da pesquisa: selecione os pacientes com exposição pulpar acidental ou exposição pulpar cariada no departamento de odontopediatria do Hospital Afiliado de Estomatologia da Faculdade de Medicina da Universidade de Zhejiang, de fevereiro de 2022 a outubro de 2022.
1. Implemente rigorosamente os critérios de seleção de caso para reduzir o desvio. 2. Realizar treinamento e avaliação uniformes para médicos. 3. Registre detalhadamente: idade, sexo, posição do dente, tipo de cavidade, exame de raio-x, tamanho e motivo da exposição pulpar, tempo de hemostasia, material obturador, sinais e sintomas da consulta inicial e acompanhamento, etc. 4 • Analisar os dados clínicos para estudar a taxa de sucesso do capeamento pulpar direto de dentes decíduos; analisar a influência de vários fatores para estudar como melhorar a taxa de sucesso do capeamento pulpar direto de dentes decíduos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China
- The Affiliated Hospital of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ausência de sinais ou sintomas irreversíveis de pulpite no dente afetado.
- Exposição pulpar mecânica causada por preparo cavitário ou trauma, ou exposição pulpar após remoção de tecido cariado, com dentina saudável ao redor da exposição pulpar.
- O tamanho da polpa exposta <1 mm.
- A morfologia do tecido pulpar na exposição pulpar é normal e o sangramento deve ser controlado em 5 minutos.
- A radiografia mostrou que não houve reabsorção anormal ou fratura da raiz e nenhuma lesão ao redor da raiz.
Critério de exclusão:
- A criança é incapaz de cooperar com o tratamento.
- Exposição pulpar > 1 mm.
- Sinais ou sintomas irreversíveis de pulpite no dente afetado.
- Morfologia anormal do tecido pulpar na exposição pulpar, muito sangramento e incapacidade de parar o sangramento.
- A radiografia mostra: reabsorção anormal ou fratura da raiz do dente e lesões ao redor da raiz.
- Os pais ou a criança se recusaram a participar do experimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: capeamento pulpar direto
Se ocorrer uma exposição pulpar, o capeamento pulpar direto será realizado de acordo com a vontade dos pais
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capeamento pulpar direto
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Comparador Ativo: pulpotomia
Se ocorrer uma exposição pulpar, a pulpotomia será realizada de acordo com a vontade dos pais
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pulpotomia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso do capeamento pulpar direto
Prazo: 12 meses
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A taxa de sucesso do capeamento pulpar direto de dentes decíduos
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DHZhejiangU-2022（22）
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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