Klinische studie van de directe pulpaafdekking in melktanden
Onderzoeksinhoud: selecteer de patiënten met accidentele pulpa-blootstelling of rotte pulpa-blootstelling op de afdeling pediatrische tandheelkunde van het Affiliated Stomatology Hospital van de Zhejiang University School of Medicine van februari 2022 tot oktober 2022.
1. Implementeer strikt de selectiecriteria voor cases om de afwijking te verminderen. 2. Zorg voor uniforme training en beoordeling van artsen. 3. Noteer in detail: leeftijd, geslacht, tandpositie, type caviteit, röntgenonderzoek, grootte en reden van pulpablootstelling, tijdstip van hemostase, vulmateriaal, tekenen en symptomen van eerste consult en follow-up, enz. 4 Analyseer de klinische gegevens om het slagingspercentage van directe pulpaoverkapping van primaire tanden te bestuderen; analyseer de invloed van verschillende factoren om te bestuderen hoe het slagingspercentage van directe pulpaoverkapping van primaire tanden kan worden verbeterd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- The Affiliated Hospital of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen onomkeerbare tekenen of symptomen van pulpitis in de aangetaste tand.
- Mechanische pulpablootstelling veroorzaakt door caviteitspreparatie of trauma, of pulpablootstelling na verwijdering van rot weefsel, met gezond dentine rond de pulpablootstelling.
- De grootte van de blootgestelde pulp <1 mm.
- De morfologie van pulpaweefsel bij blootstelling aan de pulpa is normaal en het bloeden zou binnen 5 minuten onder controle moeten kunnen worden gehouden.
- Röntgenfoto toonde aan dat er geen abnormale resorptie of breuk van de wortel was en geen laesies rond de wortel.
Uitsluitingscriteria:
- Het kind kan niet meewerken aan de behandeling.
- Blootstelling van de pulpa > 1 mm.
- Onomkeerbare tekenen of symptomen van pulpitis in de aangetaste tand.
- Abnormale morfologie van het pulpaweefsel bij blootstelling aan de pulpa, veel bloeden en onvermogen om het bloeden te stoppen.
- Röntgenfoto's: abnormale resorptie of breuk van de tandwortel en laesies rond de wortel.
- De ouders of het kind weigerden deel te nemen aan het experiment.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: directe pulpa-overkapping
Als er een pulpa-blootstelling heeft plaatsgevonden, wordt er directe pulpa-overkapping uitgevoerd volgens de wensen van de ouders
|
directe pulpa-overkapping
|
|
Actieve vergelijker: pulpotomie
Als er een pulpa-blootstelling is opgetreden, wordt pulpotomie uitgevoerd volgens de wensen van de ouders
|
pulpotomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slagingspercentage van de directe pulpa-overkapping
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het slagingspercentage van de directe pulpaoverkapping van primaire tanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DHZhejiangU-2022（22）
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .