Klinisk studie av direkt pulpakapsling i primära tänder
Forskningsinnehåll: välj patienter med oavsiktlig exponering för pulpa eller förfallen pulpa på den pediatriska tandvårdsavdelningen på The Affiliated Stomatology Hospital vid Zhejiang University School of Medicine från februari 2022 till oktober 2022.
1. Implementera strikt fallvalskriterierna för att minska avvikelsen. 2. Genomföra enhetlig utbildning och bedömning för läkare. 3. Registrera i detalj: ålder, kön, tandposition, hålighetstyp, röntgenundersökning, storlek och orsak till pulpanexponering, tidpunkt för hemostas, fyllnadsmaterial, tecken och symtom på första konsultation och uppföljning, etc. 4 Analysera kliniska data för att studera framgångsfrekvensen för direkt pulpakapsling av primära tänder; analysera inflytandet av olika faktorer för att studera hur man kan förbättra framgångsgraden för direkt pulpakapsling av primära tänder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- The Affiliated Hospital of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inga irreversibla tecken eller symtom på pulpit i den drabbade tanden.
- Mekanisk pulpaexponering orsakad av hålrumsberedning eller trauma, eller pulpaexponering efter borttagande av förstörd vävnad, med friskt dentin runt pulpanexponeringen.
- Storleken på den exponerade massan <1 mm.
- Morfologin hos pulpavävnaden vid pulpanexponeringen är normal och blödningen bör kunna kontrolleras inom 5 minuter.
- Röntgen visade att det inte fanns någon onormal resorption eller fraktur av roten och inga lesioner runt roten.
Exklusions kriterier:
- Barnet kan inte samarbeta med behandlingen.
- Massexponering > 1 mm.
- Irreversibla tecken eller symtom på pulpit i den drabbade tanden.
- Onormal morfologi av pulpavävnaden vid pulpanexponering, mycket blödning och oförmåga att stoppa blödningen.
- Röntgen visar: onormal resorption eller fraktur av tandroten och lesioner runt roten.
- Föräldrarna eller barnet vägrade att delta i experimentet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: direkt massakapsling
Om en massaexponering inträffat kommer direkt massacapping att utföras enligt föräldrarnas önskemål
|
direkt massakapsling
|
|
Aktiv komparator: pulpotomi
Om en pulpaexponering inträffat kommer pulpotomi att utföras enligt föräldrarnas önskemål
|
pulpotomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångshastigheten för den direkta massakapslingen
Tidsram: 12 månader
|
Framgångsfrekvensen för den direkta pulpantäckningen av primära tänder
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DHZhejiangU-2022（22）
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .