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Klinische Studie zur direkten Pulpaüberkappung bei Milchzähnen

25. März 2024 aktualisiert von: JINjin Yu, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Forschungsinhalt: Auswahl der Patienten mit versehentlicher Pulpenexposition oder Pulpenverwesungsexposition in der Abteilung für Kinderzahnheilkunde des angeschlossenen Stomatologiekrankenhauses der Zhejiang University School of Medicine von Februar 2022 bis Oktober 2022.

1. Setzen Sie die Fallauswahlkriterien strikt um, um die Abweichung zu reduzieren. 2. Führen Sie eine einheitliche Schulung und Bewertung für Ärzte durch. 3. Detailliert aufzeichnen: Alter, Geschlecht, Zahnstellung, Kavitätentyp, Röntgenuntersuchung, Größe und Grund der Pulpafreilegung, Zeitpunkt der Hämostase, Füllmaterial, Anzeichen und Symptome der Erstkonsultation und Nachsorge etc. 4 • Analysieren Sie die klinischen Daten, um die Erfolgsrate der direkten Pulpaüberkappung von Milchzähnen zu untersuchen; Analysieren Sie den Einfluss verschiedener Faktoren, um zu untersuchen, wie die Erfolgsrate der direkten Pulpaüberkappung von Milchzähnen verbessert werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • The Affiliated Hospital of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine irreversiblen Anzeichen oder Symptome einer Pulpitis im betroffenen Zahn.
  • Mechanische Pulpafreilegung durch Kavitätenpräparation oder Trauma oder Pulpafreilegung nach Entfernung von kariösem Gewebe mit gesundem Dentin um die Pulpafreilegung herum.
  • Die Größe der freigelegten Pulpa < 1 mm.
  • Die Morphologie des Pulpagewebes bei Freilegung der Pulpa ist normal und die Blutung sollte innerhalb von 5 Minuten unter Kontrolle sein.
  • Röntgenaufnahmen zeigten, dass es keine abnormale Resorption oder Fraktur der Wurzel und keine Läsionen um die Wurzel herum gab.

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind ist nicht in der Lage, bei der Behandlung mitzuwirken.
  • Pulpafreilegung > 1 mm.
  • Irreversible Anzeichen oder Symptome einer Pulpitis im betroffenen Zahn.
  • Abnormale Morphologie des Pulpagewebes an der Pulpenfreilegung, starke Blutung und Unfähigkeit, die Blutung zu stoppen.
  • Röntgenbild zeigt: abnormale Resorption oder Fraktur der Zahnwurzel und Läsionen um die Zahnwurzel herum.
  • Die Eltern oder das Kind weigerten sich, an dem Experiment teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: direkte Überkappung der Pulpa
Bei einer Pulpafreilegung wird nach Wunsch der Eltern eine direkte Pulpaüberkappung durchgeführt
Verfahren: direkte Überkappung der Pulpa
direkte Überkappung der Pulpa
Aktiver Komparator: Pulpotomie
Bei Pulpafreilegung wird nach Wunsch der Eltern eine Pulpotomie durchgeführt
Verfahren: Pulpotomie
Pulpotomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate der direkten Pulpaüberkappung
Zeitfenster: 12 Monate
Die Erfolgsrate der direkten Pulpaüberkappung von Milchzähnen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DHZhejiangU-2022（22）

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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