Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie přímého uzávěru pulpy v primárních zubech

25. března 2024 aktualizováno: JINjin Yu, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Obsah výzkumu: vyberte pacienty s náhodnou expozicí dřeně nebo vystavením se zkažené dřeni na oddělení dětské stomatologie přidružené stomatologické nemocnice lékařské fakulty univerzity Zhejiang od února 2022 do října 2022.

1. Přísně implementujte kritéria výběru případů, abyste snížili odchylku. 2. Provádět jednotné školení a hodnocení lékařů. 3. Zaznamenejte podrobně: věk, pohlaví, polohu zubu, typ kavity, rentgenové vyšetření, velikost a důvod expozice dřeně, dobu hemostázy, výplňový materiál, známky a příznaky úvodní konzultace a kontroly atd. 4 • Analyzujte klinická data, abyste studovali míru úspěšnosti přímého překrytí zubní dřeně primárních zubů; analyzovat vliv různých faktorů ke studiu toho, jak zlepšit úspěšnost přímého překrytí zubní dřeně primárních zubů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • The Affiliated Hospital of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádné nevratné známky nebo příznaky pulpitidy v postiženém zubu.
  • Mechanická expozice dřeně způsobená preparací dutiny nebo traumatem nebo expozice dřeně po odstranění rozpadlé tkáně se zdravým dentinem kolem expozice dřeně.
  • Velikost obnažené dřeně<1 mm.
  • Morfologie dřeňové tkáně při expozici dřeně je normální a krvácení by mělo být možné kontrolovat do 5 minut.
  • Rentgen ukázal, že nedošlo k žádné abnormální resorpci nebo zlomenině kořene a žádné léze kolem kořene.

Kritéria vyloučení:

  • Dítě není schopno spolupracovat při léčbě.
  • Expozice pulpy > 1 mm.
  • Nevratné známky nebo příznaky pulpitidy v postiženém zubu.
  • Abnormální morfologie dřeňové tkáně při expozici dřeně, velké krvácení a neschopnost krvácení zastavit.
  • Rentgen ukazuje: abnormální resorpci nebo zlomeninu kořene zubu a léze kolem kořene.
  • Rodiče nebo dítě se odmítli zúčastnit experimentu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: přímé překrytí buničiny
Pokud dojde k expozici dřeně, provede se přímé překrytí dřeně podle přání rodičů
Postup: přímé překrytí buničiny
přímé překrytí buničiny
Aktivní komparátor: pulpotomie
Pokud došlo k obnažení dřeně, provede se pulpotomie dle přání rodičů
Postup: pulpotomie
pulpotomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost přímého překrytí buničiny
Časové okno: 12 měsíců
Úspěšnost přímého překrytí zubní dřeně primárních zubů
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DHZhejiangU-2022（22）

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přímé uzavírání buničiny

Klinické studie na přímé překrytí buničiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit