- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05297344
Klinická studie přímého uzávěru pulpy v primárních zubech
Obsah výzkumu: vyberte pacienty s náhodnou expozicí dřeně nebo vystavením se zkažené dřeni na oddělení dětské stomatologie přidružené stomatologické nemocnice lékařské fakulty univerzity Zhejiang od února 2022 do října 2022.
1. Přísně implementujte kritéria výběru případů, abyste snížili odchylku. 2. Provádět jednotné školení a hodnocení lékařů. 3. Zaznamenejte podrobně: věk, pohlaví, polohu zubu, typ kavity, rentgenové vyšetření, velikost a důvod expozice dřeně, dobu hemostázy, výplňový materiál, známky a příznaky úvodní konzultace a kontroly atd. 4 • Analyzujte klinická data, abyste studovali míru úspěšnosti přímého překrytí zubní dřeně primárních zubů; analyzovat vliv různých faktorů ke studiu toho, jak zlepšit úspěšnost přímého překrytí zubní dřeně primárních zubů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jinjin Yu
- Telefonní číslo: 13588003034
- E-mail: m05yujinjin@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- The Affiliated Hospital of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádné nevratné známky nebo příznaky pulpitidy v postiženém zubu.
- Mechanická expozice dřeně způsobená preparací dutiny nebo traumatem nebo expozice dřeně po odstranění rozpadlé tkáně se zdravým dentinem kolem expozice dřeně.
- Velikost obnažené dřeně<1 mm.
- Morfologie dřeňové tkáně při expozici dřeně je normální a krvácení by mělo být možné kontrolovat do 5 minut.
- Rentgen ukázal, že nedošlo k žádné abnormální resorpci nebo zlomenině kořene a žádné léze kolem kořene.
Kritéria vyloučení:
- Dítě není schopno spolupracovat při léčbě.
- Expozice pulpy > 1 mm.
- Nevratné známky nebo příznaky pulpitidy v postiženém zubu.
- Abnormální morfologie dřeňové tkáně při expozici dřeně, velké krvácení a neschopnost krvácení zastavit.
- Rentgen ukazuje: abnormální resorpci nebo zlomeninu kořene zubu a léze kolem kořene.
- Rodiče nebo dítě se odmítli zúčastnit experimentu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: přímé překrytí buničiny
Pokud dojde k expozici dřeně, provede se přímé překrytí dřeně podle přání rodičů
|
přímé překrytí buničiny
|
Aktivní komparátor: pulpotomie
Pokud došlo k obnažení dřeně, provede se pulpotomie dle přání rodičů
|
pulpotomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úspěšnost přímého překrytí buničiny
Časové okno: 12 měsíců
|
Úspěšnost přímého překrytí zubní dřeně primárních zubů
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DHZhejiangU-2022(22)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přímé uzavírání buničiny
-
Tanta UniversityZatím nenabírámePulp Caping | Biodentin | TheracalEgypt
-
Geisinger ClinicNábor
-
Mansoura UniversityZatím nenabírámeVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesDokončenoVital Pulp Therapy
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreAktivní, ne náborPulpotomie | Vitální terapie pulpy | Indirect Pulp CapSpojené státy
-
Mansoura UniversityDokončenoVital Pulp TherapyEgypt
-
Edward Amoah BoatengKomfo Anokye Teaching Hospital; West African College of SurgeonsNeznámýSrovnání kvality života po opravě tříselné kýly po nylonové látce s opravou polypropylenové síťovinyKvalita života | Kýla, Inguinální | Hernia Direct | Kýla nepřímáGhana
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme
Klinické studie na přímé překrytí buničiny
-
Modern Dental College and Research Centre, IndoreDokončeno
-
University of Illinois at ChicagoDokončeno
-
zeynep cukurova yilmazDokončenoNaražený třetí molární zubKrocan
-
British University In EgyptNáborPulpitida – nevratnáEgypt
-
Sonova AGDokončenoZtráta sluchu, senzorineurálníŠvýcarsko
-
Northwest BiotherapeuticsNeznámýMelanom | Kolorektální karcinom | Rakovina slinivky | Rakovina jater | Lokálně pokročilý nádor | Metastatické nádory pevné tkáněSpojené státy
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Northwest BiotherapeuticsMayo ClinicNeznámýMetastatický karcinom plic | Metastázy v mozku | Metastatický karcinom prsuSpojené státy
-
Minia UniversityZatím nenabírámeOnemocnění dřeně, zubní
-
National Institute of Mental Health and Neuro Sciences...Nábor