Étude clinique du coiffage direct de la pulpe dans les dents primaires
Contenu de la recherche : sélectionnez les patients présentant une exposition accidentelle à la pulpe ou une exposition à la pulpe cariée dans le service de dentisterie pédiatrique de l'hôpital affilié de stomatologie de la faculté de médecine de l'université du Zhejiang de février 2022 à octobre 2022.
1. Appliquer strictement les critères de sélection des cas pour réduire l'écart. 2. Mener une formation et une évaluation uniformes pour les médecins. 3. Enregistrez en détail : l'âge, le sexe, la position des dents, le type de cavité, l'examen radiographique, la taille et la raison de l'exposition de la pulpe, le moment de l'hémostase, le matériau d'obturation, les signes et les symptômes de la consultation initiale et du suivi, etc. 4 Analyser les données cliniques pour étudier le taux de réussite du coiffage pulpaire direct des dents primaires; analyser l'influence de divers facteurs pour étudier comment améliorer le taux de réussite du coiffage pulpaire direct des dents primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine
- The Affiliated Hospital of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Aucun signe ou symptôme irréversible de pulpite dans la dent affectée.
- Exposition mécanique de la pulpe causée par la préparation de la cavité ou un traumatisme, ou exposition de la pulpe après l'élimination des tissus cariés, avec de la dentine saine autour de l'exposition de la pulpe.
- La taille de la pulpe exposée<1 mm.
- La morphologie du tissu pulpaire à l'exposition de la pulpe est normale et le saignement doit pouvoir être contrôlé dans les 5 minutes.
- La radiographie a montré qu'il n'y avait pas de résorption anormale ou de fracture de la racine et pas de lésions autour de la racine.
Critère d'exclusion:
- L'enfant est incapable de coopérer avec le traitement.
- Exposition pulpaire > 1 mm.
- Signes ou symptômes irréversibles de pulpite dans la dent affectée.
- Morphologie anormale du tissu pulpaire à l'exposition de la pulpe, saignement abondant et incapacité à arrêter le saignement.
- La radiographie montre : une résorption anormale ou une fracture de la racine de la dent et des lésions autour de la racine.
- Les parents ou l'enfant ont refusé de participer à l'expérience.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: coiffage pulpaire direct
Si une exposition pulpaire s'est produite, un coiffage direct de la pulpe sera effectué selon les souhaits des parents
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coiffage pulpaire direct
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Comparateur actif: pulpotomie
Si une exposition pulpaire s'est produite, une pulpotomie sera réalisée selon les souhaits des parents
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pulpotomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite du coiffage pulpaire direct
Délai: 12 mois
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Le taux de réussite du coiffage pulpaire direct des dents primaires
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DHZhejiangU-2022（22）
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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