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乳牙直接盖髓术的临床研究

2024年3月25日 更新者:JINjin Yu、The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

研究内容:选择2022年2月至2022年10月在浙江大学医学院附属口腔医院儿童口腔科就诊的意外露髓或烂髓暴露患者。

1.严格执行案例选择标准,减少偏差。 2.对医生进行统一培训和考核。 3. 详细记录:年龄、性别、牙位、洞型、X线检查、牙髓外露大小及原因、止血时间、充填材料、初诊及随访体征及症状等。 4 . 分析临床资料,研究乳牙直接盖髓成功率;分析各种因素的影响,研究如何提高乳牙直接盖髓成功率。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • The Affiliated Hospital of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 8年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 受影响的牙齿没有不可逆转的牙髓炎迹象或症状。
  • 牙髓预备或外伤引起的机械性牙髓暴露,或腐烂组织去除后的牙髓暴露,牙髓周围健康的牙本质暴露。
  • 裸髓尺寸<1mm。
  • 显髓处牙髓组织形态正常,出血应能控制在5分钟以内。
  • X线显示根部无异常吸收或折断,根部周围无病变。

排除标准:

  • 孩子不能配合治疗。
  • 牙髓暴露 > 1 毫米。
  • 受影响的牙齿出现不可逆转的牙髓炎迹象或症状。
  • 牙髓外露处牙髓组织形态异常,出血多且无法止血。
  • X线显示:牙根异常吸收或折断及牙根周围病变。
  • 父母或孩子拒绝参加实验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:直接盖髓
如果出现牙髓外露,根据家长的意愿直接盖髓
直接盖髓
有源比较器:活髓切断术
如果发生牙髓外露,将根据父母的意愿进行活髓切断术
活髓切断术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
直接盖髓成功率
大体时间:12个月
乳牙直接盖髓成功率
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月18日

初级完成 (实际的)

2023年10月31日

研究完成 (实际的)

2023年10月31日

研究注册日期

首次提交

2022年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月22日

首次发布 (实际的)

2022年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月25日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DHZhejiangU-2022(22)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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