Kliininen tutkimus pulpan suorasta päällystämisestä primaarihampaissa
Tutkimussisältö: valitse potilaat, joilla on vahingossa altistuminen pulpalle tai mädäntyneelle pulpalle Zhejiangin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun tytäryhtiön stomatologisen sairaalan lastenhammaslääketieteen osastolta helmikuusta 2022 lokakuuhun 2022.
1. Ota tapauksen valintakriteerit tiukasti käyttöön poikkeaman vähentämiseksi. 2. Järjestä lääkäreille yhtenäinen koulutus ja arviointi. 3. Kirjaa ylös yksityiskohtaisesti: ikä, sukupuoli, hampaiden asento, ontelotyyppi, röntgentutkimus, pulpan altistumisen koko ja syy, hemostaasin aika, täyttömateriaali, alustavan konsultaation ja seurannan merkit ja oireet jne. 4 Analysoi kliiniset tiedot primaaristen hampaiden suoran pulpan sulkemisen onnistumisasteen tutkimiseksi; analysoida eri tekijöiden vaikutusta tutkiaksesi, miten parannetaan ensihampaiden suoran massan päällyksen onnistumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- The Affiliated Hospital of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei peruuttamattomia pulpiitin merkkejä tai oireita vahingoittuneessa hampaassa.
- Ontelon valmistelun tai trauman aiheuttama mekaaninen massan altistuminen tai pulpan altistuminen rappeutuneen kudoksen poistamisen jälkeen, kun pulpan ympärillä on terve dentiini.
- Paljastetun massan koko <1 mm.
- Sellukudoksen morfologia massaaltistuskohdassa on normaali, ja verenvuoto pitäisi pystyä hillitsemään 5 minuutissa.
- Röntgenkuvaus osoitti, ettei juurissa ollut epänormaalia resorptiota tai murtumaa eikä juuren ympärillä ollut vaurioita.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi ei pysty yhteistyöhön hoidon kanssa.
- Massan valotus > 1 mm.
- Peruuttamattomia pulpiitin merkkejä tai oireita sairastuneessa hampaassa.
- Sellukudoksen epänormaali morfologia massaaltistuksessa, paljon verenvuotoa ja kyvyttömyys pysäyttää verenvuotoa.
- Röntgenissä näkyy: hampaan juuren epänormaali resorptio tai murtuma ja vauriot juuren ympärillä.
- Vanhemmat tai lapsi kieltäytyivät osallistumasta kokeeseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: suora massan päällystys
Mikäli massan altistuminen tapahtui, suoritetaan massan suora päällystys vanhempien toiveiden mukaisesti
|
suora massan päällystys
|
|
Active Comparator: pulpotomia
Jos pulpaaltistus tapahtui, pulpotomia suoritetaan vanhempien toiveiden mukaisesti
|
pulpotomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoran massan päällyksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ensihampaiden suoran massan sulkemisen onnistumisprosentti
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DHZhejiangU-2022（22）
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .