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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05297344
유치의 직접치수캡핑에 대한 임상연구
2024년 3월 25일 업데이트: JINjin Yu, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
연구 내용: 2022년 2월부터 2022년 10월까지 절강대학교 의과대학 부속구강병원 소아치과에서 우발적으로 치수 노출 또는 부패 치수 노출이 있는 환자를 선택합니다.
1. 사례 선택 기준을 엄격히 이행하여 편차를 줄입니다. 2. 의사에 대한 균일한 교육 및 평가를 실시합니다. 3. 나이, 성별, 치아위치, 충치의 종류, X-Ray 검사, 치수노출의 크기와 원인, 지혈시간, 충전재, 초기진찰 및 경과관찰의 징후 및 증상 등4 임상 데이터를 분석하여 유치의 직접 치수 캡핑 성공률을 연구합니다. 다양한 요인의 영향을 분석하여 유치의 직접 치수복사 성공률을 향상시키는 방법을 연구합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- The Affiliated Hospital of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영향을 받은 치아에 돌이킬 수 없는 치수염의 징후나 증상이 없습니다.
- 치수 노출 주위의 건강한 상아질과 함께 공동 준비 또는 외상으로 인한 기계적 치수 노출, 또는 썩은 조직 제거 후 치수 노출.
- 노출된 치수의 크기<1 mm.
- 치수 노출 시 치수 조직의 형태는 정상이며 출혈은 5분 이내에 조절될 수 있어야 합니다.
- X-ray상 치근의 비정상적인 흡수나 파절은 없었고 치근 주위에 병변도 없었다.
제외 기준:
- 아이가 치료에 협조할 수 없습니다.
- 펄프 노출 > 1 mm.
- 영향을 받은 치아의 치수염의 돌이킬 수 없는 징후 또는 증상.
- 치수 노출 시 치수 조직의 비정상적인 형태, 많은 출혈 및 출혈을 멈출 수 없음.
- X-레이는 치근의 비정상적인 재흡수 또는 파절 및 치근 주변의 병변을 보여줍니다.
- 부모 또는 자녀가 실험 참여를 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 직접 펄프 캡핑
치수노출이 발생한 경우 부모님의 의사에 따라 직접수치캡핑을 시행하게 됩니다.
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직접 펄프 캡핑
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활성 비교기: 치수 절단술
치수노출이 발생한 경우 부모님의 희망에 따라 치수절단술을 시행하게 됩니다.
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치수 절단술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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직접 펄프 캡핑 성공률
기간: 12 개월
|
유치의 직접치수덮개 성공률
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DHZhejiangU-2022(22)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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