Badanie kliniczne bezpośredniego przykrycia miazgi w zębach mlecznych
Treść badania: wybrano pacjentów z przypadkowym obnażeniem miazgi lub obnażeniem miazgi z próchnicą na oddziale stomatologii dziecięcej Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine w okresie od lutego 2022 r. do października 2022 r.
1. Ściśle wdrażaj kryteria wyboru przypadków, aby zmniejszyć odchylenie. 2. Przeprowadzić jednolite szkolenia i oceny dla lekarzy. 3. Szczegółowo odnotować: wiek, płeć, położenie zębów, rodzaj ubytku, zdjęcie rentgenowskie, wielkość i przyczynę odsłonięcia miazgi, czas hemostazy, materiał wypełniający, oznaki i objawy wstępnej konsultacji i obserwacji itp. 4 Analiza danych klinicznych w celu zbadania wskaźnika skuteczności bezpośredniego pokrycia miazgi zębów mlecznych; przeanalizować wpływ różnych czynników, aby zbadać, jak poprawić wskaźnik powodzenia bezpośredniego pokrycia miazgi zębów mlecznych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- The Affiliated Hospital of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak nieodwracalnych objawów zapalenia miazgi w dotkniętym zębie.
- Mechaniczne odsłonięcie miazgi spowodowane opracowaniem ubytku lub urazem lub odsłonięcie miazgi po usunięciu próchnicy ze zdrową zębiną wokół odsłonięcia miazgi.
- Wielkość odsłoniętej miazgi <1 mm.
- Morfologia tkanki miazgi w momencie odsłonięcia miazgi jest prawidłowa, a krwawienie powinno być możliwe do opanowania w ciągu 5 minut.
- Zdjęcie rentgenowskie wykazało brak nieprawidłowej resorpcji lub złamania korzenia oraz zmian wokół korzenia.
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko nie jest w stanie współpracować przy leczeniu.
- Ekspozycja miazgi > 1 mm.
- Nieodwracalne oznaki lub objawy zapalenia miazgi w dotkniętym zębie.
- Nieprawidłowa morfologia tkanki miazgi przy odsłonięciu miazgi, obfite krwawienie i niemożność zatamowania krwawienia.
- Rentgen pokazuje: nieprawidłową resorpcję lub złamanie korzenia zęba i zmiany wokół korzenia.
- Rodzice lub dziecko odmówili udziału w eksperymencie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: bezpośrednie pokrycie miazgi
W przypadku obnażenia miazgi, zgodnie z życzeniem rodziców, zostanie wykonane pokrycie bezpośrednie miazgi
|
bezpośrednie pokrycie miazgi
|
|
Aktywny komparator: pulpotomia
Jeśli doszło do obnażenia miazgi, pulpotomia zostanie wykonana zgodnie z życzeniem rodziców
|
pulpotomia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia bezpośredniego pokrycia miazgi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wskaźnik powodzenia bezpośredniego pokrycia miazgi zębów mlecznych
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DHZhejiangU-2022（22）
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .