Klinisk studie av direkte pulpakapping i primærtenner
Forskningsinnhold: velg pasienter med utilsiktet eksponering for pulpa eller forråtnet pulpaeksponering i pediatrisk tannlegeavdeling ved The Affiliated Stomatology Hospital ved Zhejiang University School of Medicine fra februar 2022 til oktober 2022.
1. Implementer saksutvelgelseskriteriene strengt for å redusere avviket. 2. Gjennomføre enhetlig opplæring og vurdering for leger. 3. Registrer i detalj: alder, kjønn, tannstilling, hulromstype, røntgenundersøkelse, størrelse og årsak til pulpaeksponering, tidspunkt for hemostase, fyllmateriale, tegn og symptomer på første konsultasjon og oppfølging, etc. 4 Analyser de kliniske dataene for å studere suksessraten for direkte pulpakapping av primærtenner; analyser påvirkningen av ulike faktorer for å studere hvordan man kan forbedre suksessraten for direkte pulpakapping av primærtenner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- The Affiliated Hospital of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen irreversible tegn eller symptomer på pulpitt i den berørte tannen.
- Mekanisk pulpaeksponering forårsaket av hulrompreparering eller traumer, eller pulpaeksponering etter fjerning av ødelagt vev, med sunt dentin rundt pulpaeksponeringen.
- Størrelsen på den eksponerte massen <1 mm.
- Morfologien til pulpavevet ved pulpaeksponeringen er normal, og blødningen skal kunne kontrolleres innen 5 minutter.
- Røntgen viste at det ikke var unormal resorpsjon eller brudd på roten og ingen lesjoner rundt roten.
Ekskluderingskriterier:
- Barnet klarer ikke å samarbeide med behandlingen.
- Masseeksponering > 1 mm.
- Irreversible tegn eller symptomer på pulpitt i den berørte tannen.
- Unormal morfologi av pulpavevet ved pulpaeksponering, mye blødning og manglende evne til å stoppe blødningen.
- Røntgen viser: unormal resorpsjon eller brudd på tannroten og lesjoner rundt roten.
- Foreldrene eller barnet nektet å delta i forsøket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: direkte kapping av masse
Dersom det har oppstått en masseeksponering, vil det utføres direkte pulpakapping etter foreldrenes ønsker
|
direkte kapping av masse
|
|
Aktiv komparator: pulpotomi
Dersom det oppsto en pulpaeksponering, vil pulpotomi bli utført etter foreldrenes ønsker
|
pulpotomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessraten for den direkte massekappingen
Tidsramme: 12 måneder
|
Suksessraten for den direkte massekappingen av primærtenner
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DHZhejiangU-2022（22）
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .